Studie verglich Wirksamkeit und Sicherheit von Risankizumab und Ustekinumab bei mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn
18.07.2024 Bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn ist Risankizumab Ustekinumab in Bezug auf die klinische Remission in Woche 24 nicht unterlegen und in Bezug auf die endoskopische Remission in Woche 48 überlegen. Dies geht aus einer im New England Journal of Medicine veröffentlichten Studie hervor.
Dr. Laurent Peyrin-Biroulet vom INFINY-Institut in Vandoeuvre-lès-Nancy, Frankreich, und Kollegen führten eine offene, randomisierte, kontrollierte Studie mit Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn durch, die unzureichend auf eine Anti-Tumor-Nekrose-Faktor-Therapie ansprachen oder inakzeptable Nebenwirkungen aufwiesen. Die Teilnehmer (255 bzw. 265 Patienten) erhielten über 48 Wochen nach dem Zufallsprinzip entweder Risankizumab oder Ustekinumab in der Standarddosis.
Insgesamt schlossen 90,2 Prozent der Patienten, die Risankizumab erhielten, und 72,8 Prozent der Patienten, die Ustekinumab erhielten, alle vorgesehenen Behandlungen ab. Die Forscher stellten fest, dass beide primären Endpunkte (klinische Remission in Woche 24 und endoskopische Remission in Woche 48) erreicht wurden. In Bezug auf die klinische Remission in Woche 24 war Risankizumab Ustekinumab nicht unterlegen (58,6 versus 39,5 Prozent; bereinigte Differenz: 18,4 Prozentpunkte; 95-Prozent-Konfidenzintervall: 6,6 bis 30,3). In Bezug auf die klinische Remission in Woche 48 war Risankizumab Ustekinumab überlegen (31,8 versus 16,2 Prozent; bereinigter Unterschied: 15,6 Prozentpunkte; 95-Prozent-Konfidenzintervall 8,4 bis 22,9; P < 0,001). Die beiden Gruppen wiesen eine ähnliche Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen auf.
„Die von uns beobachtete überlegene Wirksamkeit von Risankizumab gegenüber Ustekinumab deckt sich mit den Ergebnissen früherer klinischer Kopf-an-Kopf-Studien mit Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis“, schreiben die Autoren.
© arznei-news.de – Quellenangabe: N Engl J Med 2024;391:213-223 DOI: 10.1056/NEJMoa2314585