5-Jahres-Daten zeigen Langzeitnutzen von neoadjuvantem Nivolumab bei Patienten mit resektablem nicht-kleinzelligen Lungenkrebs
15.02.2023 Patienten mit resektablem nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC), die mit neoadjuvantem Nivolumab (Handelsname ist Opdivo) behandelt wurden, hatten verbesserte rückfallfreie und Gesamtüberlebensraten über 5 Jahre im Vergleich zu herkömmlichen Ergebnissen laut in Clinical Cancer Research veröffentlichten Ergebnissen.
Patrick Forde, Samuel Rosner vom Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center an der Johns Hopkins und Kollegen berichteten zuvor über die Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse einer klinischen Phase-II-Studie, in der Patienten mit resezierbarem NSCLC im Stadium I-III mit zwei Dosen von neoadjuvantem Nivolumab behandelt wurden. Bei 45 Prozent der Patienten wurde ein deutliches pathologisches Ansprechen beobachtet, unabhängig von der PD-L1-Expression des Tumors, und 73 Prozent der Patienten, deren Tumor operativ entfernt wurde, waren 18 Monate nach der Operation rezidivfrei.
Die jüngste Veröffentlichung enthält die abschließenden Analysen dieser Studie, einschließlich der Fünf-Jahres-Raten für das rezidivfreie und das Gesamtüberleben bei den 20 Patienten, die sich einer chirurgischen Resektion unterzogen.
Ansprechen und Überleben
Von den 20 Patienten, die sich einer chirurgischen Resektion unterzogen, blieben 12 Patienten (60 Prozent) fünf Jahre nach der Operation rezidivfrei, und 16 Patienten (80 Prozent) waren noch am Leben. Damit übertrafen sie die Fünf-Jahres-Überlebensrate von 36 bis 68 Prozent, die in der Vergangenheit bei Patienten mit NSCLC im Stadium I-III beobachtet wurde, so Rosner. Forde fügte hinzu, dass die beobachteten Patientenergebnisse nach der neoadjuvanten Nivolumab-Behandlung besser waren als die, die in der Vergangenheit bei Patienten beobachtet wurden, die mit einer neoadjuvanten Chemotherapie behandelt wurden.
Die Autoren identifizierten auch das pathologische Hauptansprechen nach neoadjuvanter Nivolumab-Behandlung als potenziellen prädiktiven Biomarker für das rezidivfreie und das Gesamtüberleben. Von den neun Patienten, die nach der neoadjuvanten Nivolumab-Behandlung ein deutliches pathologisches Ansprechen zeigten, waren acht fünf Jahre nach der Behandlung noch am Leben und krebsfrei. Ein Patient erlitt innerhalb der ersten 10 Monate nach der Behandlung ein Rezidiv, ist aber seither nach einer definitiven Chemobestrahlung krankheitsfrei. Der eine Todesfall in dieser Untergruppe stand in keinem Zusammenhang mit der Krebserkrankung.
Im Gegensatz dazu kam es bei sechs der 11 Patienten, die kein großes pathologisches Ansprechen zeigten, zu einem Krankheitsrückfall, und drei dieser Patienten starben an ihrer Krebserkrankung. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass ein starkes pathologisches Ansprechen nach einer neoadjuvanten Nivolumab-Behandlung mit einem geringeren Risiko für ein Wiederauftreten der Erkrankung und für Todesfälle verbunden sein könnte, obwohl die Autoren darauf hinweisen, dass diese Ergebnisse vorläufig sind und in größeren Studien weiter validiert werden müssen.
Die neoadjuvante Nivolumab-Behandlung führte nicht zu Verzögerungen bei chirurgischen Eingriffen, und es gab nur ein spät einsetzendes immunbedingtes unerwünschtes Ereignis, das 16 Monate nach der Nivolumab-Behandlung auftrat und erfolgreich behandelt wurde, so die Autoren.
„Die Ergebnisse der Fünf-Jahres-Follow-up-Analyse deuten darauf hin, dass die neoadjuvante Nivolumab-Behandlung in der Langzeitnachbeobachtung sicher war und zu einem ermutigenden Überleben in dieser Patientenkohorte führte“, so Forde. „Die langfristigen Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus dieser Studie liefern weitere Unterstützung für den Einsatz von Nivolumab in der neoadjuvanten Behandlung.“
„Ein interessantes Ergebnis der Analyse war der Unterschied in den Ergebnissen zwischen Patienten mit und ohne pathologisches Ansprechen“, so Rosner. „Obwohl die Stichprobengröße klein war, zeigen die Ergebnisse die potenzielle Stärke des pathologischen Ansprechens als prädiktiver Biomarker.“
© arznei-news.de – Quellenangabe: Clin Cancer Res OF1–OF6. https://doi.org/10.1158/1078-0432.CCR-22-2994