Fasiglifam: Takedas Diabetesmedikament überzeugt in Phase III
Takeda Pharmaceutical Co hat positive Daten aus einer Phase III Studie zum neuen Diabetesmedikament Fasiglifam veröffentlicht.
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Der Generika-Betrug durch Ranbaxy
Anfang der Woche kam es in den USA zu einem Vergleich mit Generika-Hersteller Ranbaxy Laboratories, wonach Ranbaxy 500 Millionen $ Strafe zahlen muß.
Lieferengpass bei Mono-Embolex, Increlex, Bleomycin HEXAL
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) berichtet über Lieferengpässe für folgende Humanarzneimittel:
FDA genehmigt Gentest für Lungenkrebs-Medikament
Die Food and Drug Administration ließ verlautbaren, dass sie einen genetischen Test von Roche genehmigte, um Ärzten bei der Diagnose von Patienten zu helfen, die von einem von Genentech hergestellten Lungenkrebs-Medikament (Tarceva) profitieren können.
FDA: Nymalize (Nimodipin) bei Subarachnoidalblutungen
Das neue oral einzunehmende Medikament Nymalize könnte helfen, potenziell tödliche Behandlungsfehler zu reduzieren
FDA genehmigt Breo Ellipta bei COPD
Die U.S. Food and Drug Administration genehmigte Breo Ellipta (Fluticason furoat und VilanterolVilanterol Inhalationspulver) für die langfristige (einmal tägliche) Behandlung bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenkrankheit (COPD), inklusive chronische Bronchitis und/oder Emphysem.
Schwarzes Dreieck: Arzneimittel unterliegt zusätzlicher Überwachung
Alle nach dem 01.01.2011 zugelassenen Arzneimittel mit neuem Wirkstoff und biologische Arzneimittel, sowie Arzneistoffe, für die zusätzliche Daten erforderlich oder deren Zulassung an bestimmte Konditionen gebunden sind, müssen mit einem schwarzen Dreieck mit Spitze nach unten gekennzeichnet werden.
Cholesterintablette Liptruzet von FDA genehmigt
Merck & Co., Inc. erhält in den USA die Zulassung für den Cholesterinsenker (Kombination aus Lipitor und Zetia).
Pletal – Einschränkung der Indikation – Rote-Hand-Brief
Die BfArM informiert in einem Rote-Hand-Brief, dass Pletal® (und Medikamente, die den Wirkstoff Cilostazol) in seiner Indikation eingeschränkt wird.
Cysteaminbitartrat bei Cystinose von FDA genehmigt
Die U.S. Food and Drug Administration genehmigt Procysbi (Wirkstoff Cysteaminbitartrat) für die Behandlung von nephropathischer Cystinose bei Kindern und Erwachsenen.