Erfahrungen, Erfahrungsberichte zu diesem Medikament
- Studien untersuchten Wirksamkeit von Zolpidem bei Erwachsenen mit Schlaflosigkeit
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Studien untersuchten Wirksamkeit von Zolpidem bei Erwachsenen mit Schlaflosigkeit
Gesunde Erwachsene mit vorübergehender Schlaflosigkeit (n = 462) wurden in der ersten Nacht in einem Schlaflabor in einer doppelblinden, parallelisierten Studie (einzelne Nacht) zwei verschiedende Dosen Zolpidem (7,5 und 10 mg) bzw. ein Placebo verabreicht. Beide Wirkstoff-Dosen waren Placebo überlegen bei den objektiven Maßen (gemessen mit Polysomnographie) der Schlaflatenz, Schlafdauer und der Häufigkeit des Erwachens.
Gesunde ältere Erwachsene (Durchschnittsalter 68) mit vorübergehender Schlaflosigkeit (n = 35) wurden in einem Schlaflabor in einer doppelblinden, Crossover, 2-Nächte-Studie unter vier Zolpidem-Dosen (5, 10, 15 und 20 mg) im Vergleich zu Placebo untersucht. Alle Wirkstoff-Dosen waren Placebo überlegen bei den PSG-Parametern Schlaf-Latenz und Effizienz, sowie bei den vier subjektiven Endpunkten (Schlafdauer, Schlaflatenz, Häufigkeit des Erwachens und Schlaf-Qualität).
Wirksamkeit bei chronischer Schlaflosigkeit
Das Medikament wurde in zwei kontrollierten Studien bei der Behandlung von Patienten mit chronischer Insomnie untersucht (primäre Insomnie nach APA Diagnostic nach DSM-IV). Erwachsenen ambulanten Patienten mit chronischer Schlaflosigkeit (n = 75) wurden in einer doppelblinden, parallelisierten, fünfwöchigen Studie zwei verschiedene Dosen Zolpidemtartrat oder Placebo verabreicht.
Die objektiven (Polysomnographie) Maße zeigten Überlegenheit bei Schlaf-Latenz und Schlafeffizienz von Zolpidem 10 mg gegenüber Placebo. Bei der Häufigkeit des Aufwachens in der Nacht gab es keine Unterschiede.
Außerdem wurden erwachsene ambulante Patienten (n = 141) mit chronischer Schlaflosigkeit in einer doppelblinden, parallelen Gruppe in einer 4-Wochen-Studie mit zwei Dosen des Medikaments im Vergleich zu Placebo evaluiert.
Zolpidem 10 mg war Placebo überlegen beim subjektiven Maß der Schlaf-Latenz während der 4 Wochen und auf den subjektiven Maßen der Gesamtschlafzeit, Häufigkeit des Erwachens und Schlaf-Qualität während der ersten Behandlungswoche.
Es konnte keine erhöhte Wachheit während des letzten Drittels der Nacht in den klinischen Studien mit PSG gemessen werden.
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