Erfahrungen, Erfahrungsberichte zu diesem Medikament
- Studien untersuchten Wirksamkeit von Zolpidem bei Erwachsenen mit Schlaflosigkeit
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Studien untersuchten Wirksamkeit von Zolpidem bei Erwachsenen mit Schlaflosigkeit
Gesunde Erwachsene mit vorübergehender Schlaflosigkeit (n = 462) wurden in der ersten Nacht in einem Schlaflabor in einer doppelblinden, parallelisierten Studie (einzelne Nacht) zwei verschiedende Dosen Zolpidem (7,5 und 10 mg) bzw. ein Placebo verabreicht. Beide Wirkstoff-Dosen waren Placebo überlegen bei den objektiven Maßen (gemessen mit Polysomnographie) der Schlaflatenz, Schlafdauer und der Häufigkeit des Erwachens.
Gesunde ältere Erwachsene (Durchschnittsalter 68) mit vorübergehender Schlaflosigkeit (n = 35) wurden in einem Schlaflabor in einer doppelblinden, Crossover, 2-Nächte-Studie unter vier Zolpidem-Dosen (5, 10, 15 und 20 mg) im Vergleich zu Placebo untersucht. Alle Wirkstoff-Dosen waren Placebo überlegen bei den PSG-Parametern Schlaf-Latenz und Effizienz, sowie bei den vier subjektiven Endpunkten (Schlafdauer, Schlaflatenz, Häufigkeit des Erwachens und Schlaf-Qualität).
Wirksamkeit bei chronischer Schlaflosigkeit
Das Medikament wurde in zwei kontrollierten Studien bei der Behandlung von Patienten mit chronischer Insomnie untersucht (primäre Insomnie nach APA Diagnostic nach DSM-IV). Erwachsenen ambulanten Patienten mit chronischer Schlaflosigkeit (n = 75) wurden in einer doppelblinden, parallelisierten, fünfwöchigen Studie zwei verschiedene Dosen Zolpidemtartrat oder Placebo verabreicht.
Die objektiven (Polysomnographie) Maße zeigten Überlegenheit bei Schlaf-Latenz und Schlafeffizienz von Zolpidem 10 mg gegenüber Placebo. Bei der Häufigkeit des Aufwachens in der Nacht gab es keine Unterschiede.
Außerdem wurden erwachsene ambulante Patienten (n = 141) mit chronischer Schlaflosigkeit in einer doppelblinden, parallelen Gruppe in einer 4-Wochen-Studie mit zwei Dosen des Medikaments im Vergleich zu Placebo evaluiert.
Zolpidem 10 mg war Placebo überlegen beim subjektiven Maß der Schlaf-Latenz während der 4 Wochen und auf den subjektiven Maßen der Gesamtschlafzeit, Häufigkeit des Erwachens und Schlaf-Qualität während der ersten Behandlungswoche.
Es konnte keine erhöhte Wachheit während des letzten Drittels der Nacht in den klinischen Studien mit PSG gemessen werden.
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Diese Informationen sind NICHT als Empfehlung für ein bestimmtes Medikament zu verstehen. Auch wenn diese Berichte, Studien, Erfahrungen hilfreich sein können, sind sie kein Ersatz für die Erfahrung und das Fachwissen von Ärzten.