Lenalidomid (Revlimid) + Rituximab (MabThera)

Daten aus Phase-III-Studie AUGMENT zur Behandlung von Patienten mit rezidivierenden/refraktären indolenten Lymphomen

24.07.2018 Celgene Corporation hat die Ergebnisse einer randomisierten, doppelblinden, internationalen klinischen Studie der Phase III (AUGMENT) publiziert.

Die Kombination Revlimid (aktive Substanz Lenalidomid) plus MabThera (aktive Substanz Rituximab) erreichte in der abschließenden PFS-Analyse eine statistisch hoch signifikante Verbesserung des primären Endpunkts des progressionsfreien Überlebens (PFS) im Vergleich zu Rituximab plus Placebo.

AUGMENT untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit der Kombination im Vergleich zu Rituximab plus Placebo bei Patienten (N=358) mit rezidivierendem/refraktärem Follikel- und Randzonen-Lymphom.

Zusätzlich zum Erreichen des primären Endpunkts der Studie wurde ein positiver Trend für das Gesamtüberleben (OS) während dieser Analyse beobachtet und das Follow-up wird für die reifen OS-Ergebnisse fortgesetzt.

Das Sicherheitsprofil von Lenalidomid plus Rituximab stimmte mit den bekannten Sicherheitsprofilen der einzelnen Medikamente überein, und es wurden keine neuen Sicherheitssignale bei der Kombination identifiziert.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Celgene



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