Enspryng von der Europäischen Kommission für Behandlung von Neuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD) zugelassen
28.06.2021 Roche berichtet, dass die Europäische Kommission (EC) ENSPRYNG® (Satralizumab) für die Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren, die an einer seropositiven Anti-Aquaporin-4-Antikörper (AQP4-IgG) Neuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankung (NMOSD) erkrankt sind, als Monotherapie oder in Kombination mit einer immunsuppressiven Therapie (IST) zugelassen hat.
ENSPRYNG ist die erste und einzige NMOSD-Behandlung, die alle vier Wochen subkutan verabreicht wird und nach entsprechender Schulung eine Dosierung zu Hause ermöglicht, schreibt Roche.
Die EU-Zulassung stützt sich auf die Ergebnisse von zwei Phase-III-Studien, in denen ENSPRYNG eine robuste und anhaltende Wirksamkeit bei der Verringerung des Rückfallrisikos bei Menschen mit AQP4-IgG-seropositiver NMOSD zeigte. AQP4-IgG sind bei etwa 70-80% der Menschen mit NMOSD vorhanden, die im Vergleich zu denen, die keine AQP4-IgG-Antikörper exprimieren, tendenziell einen schwereren Krankheitsverlauf aufweisen, schreibt das Unternehmen.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Roche
Weitere Infos / News:
- Satralizumab (Enspryng) bei Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen
- Weitere Infos, News zum Medikament Satralizumab (Enspryng)