Simoctocog alfa ist ein rekombinanter Blutgerinnungsfaktor VIII, der zur Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A entwickelt wurde.
ATC-Code ist B02BD02. Markenname ist Nuwiq.
Nuwiq bei Hämophilie
Update 31.07.2014 EU-Zulassung (s.u.) … Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) hat Nuwiq (aktive Substanz Simoctocog alfa) zur Zulassung für die Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A (angeborener Faktor VIII-Mangel) empfohlen.
Der Wirkstoff von Nuwiq ist Simoctocog alfa, ein rekombinanter Blutgerinnungsfaktor VIII
(B02BD02) – ein Ersatztherapeutikum, um den Plasmaspiegel an Faktor VIII zu erhöhen, wodurch es vorübergehend zu einer Korrektur des Faktor VIII-Mangel und Korrektur der Blutungsneigung kommt.
Der Nutzen von Simoctocog alfa in Bezug auf Prävention und Behandlung von Blutungen und die blutstillende Wirksamkeit bei Operationen konnten in 3 Pivotal-Studien mit Kindern und Erwachsenen gezeigt werden.
Nebenwirkungen wurden in den Studien nicht festgestellt.
Ein Pharmakovigilanz-Plan für Nuwiq soll als Teil der Zulassung implementiert werden.
© arznei-news.de – Quelle: EMA, Mai 2014
EU-Zulassung
Die Europäische Kommission hat Nuwiq der Firma Octapharma AB zur Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A (angeborener Faktor VIII-Mangel) zugelassen. Nuwiq kann für alle Altersgruppen verwendet werden.
© arznei-news.de – Quelle: EC, Juli 2014
Diese Informationen sind NICHT als Empfehlung für ein bestimmtes Medikament zu verstehen. Auch wenn diese Berichte, Studien, Erfahrungen hilfreich sein können, sind sie kein Ersatz für die Erfahrung und das Fachwissen von Ärzten.