Blutarzneimittel – Blutplasmaersatzstoff
Baxter Deutschland ruft PlasmaVolume Redibag zurück und fordert auf, das Arzneimittel (mit dem Wirkstoff Hydroxyethylstärke) fortan nicht mehr zu verwenden.
Die Baxter Deutschland GmbH ruft PlasmaVolume Redibag aufgrund der Empfehlung des Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz) zurück, der ein Ruhen der Zulassungen aller Hydroxyethylstärke-haltiger Arzneimittel empfiehlt, da die Risiken nicht vom Nutzen überwogen werden.
Betroffen sind alle Chargen des Arzneimittels PlasmaVolume Redibag mit der Zulassungsnummer 68113.00.00 bzw. der Artikelnummer PLVHES130DE.
© arznei-news.de – Quelle: BfArM, Juli 2013