News aus der Forschung und von den Zulassungsbehörden zu Medikamenten, die zur Behandlung von Paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) eingesetzt werden.
Die paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (auch Marchiafava-Micheli-Syndrom genannt) ist eine seltene, potenziell lebensbedrohliche Bluterkrankung, bei der es durch einen erworbenen Gendefekt zur Zerstörung vor allem roter Blutkörperchen durch das Komplementsystem des Immunsystems kommt.
UPDATE – EU: Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie – Die Europäische Kommission erteilt PiaSky die Zulassung 26.08.2024 Die Europäische Kommission hat dem Medikament PiaSky (Wirkstoff ist Crovalimab) der Firma Roche die Zulassung … Weiterlesen
UPDATE – EU: Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) mit hämolytischer Anämie – Die Europäische Kommission erteilt Fabhalta die Zulassung 23.05.2024 Die Europäische Kommission hat dem Medikament Fabhalta (Wirkstoff ist … Weiterlesen
UPDATE – EU: Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH) – Die Europäische Kommission erteilt Voydeya die Zulassung 25.04.2024 Die Europäische Kommission hat dem Medikament Voydeya (Wirkstoff ist Danicopan) der Firma Alexion die … Weiterlesen
Wirksamkeitsendpunkt in COMMODORE 2-Studie: Crovalimab erreicht Krankheitskontrolle von paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie; COMMODORE-1-Studie zu PNH-Patienten, die von C5-Inhibitoren auf Crovalimab wechseln 07.02.2023 Roche hat positive Ergebnisse der globalen Phase-III-Studie COMMODORE 2 … Weiterlesen
UPDATE – EU: Erwachsene Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie – Die Europäische Kommission erteilt ASPAVELI die Zulassung 16.12.2021 Die Europäische Kommission hat am 14.12.2021 dem Medikament ASPAVELI (Wirkstoff ist Pegcetacoplan) … Weiterlesen
