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Danicopan (Voydeya) bei paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH)

EU: Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH) und hämolytische Restanämie – CHMP-Zulassungsempfehlung für Voydeya (Wirkstoff Danicopan) 23.02.2024 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Voydeya (aktive Substanz … Weiterlesen

Iptacopan zeigt Nutzen bei paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie

48-Wochen-Ergebnisse der Phase-III-Studie APPLY-PNH zeigen anhaltende Wirksamkeit und langfristige Sicherheit von Fabhalta® (Iptacopan) bei Erwachsenen mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) 11.12.2023 Novartis hat die Ergebnisse der Verlängerungsphase der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie … Weiterlesen

Crovalimab bei paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH)

Crovalimab erreichte bei Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) eine Kontrolle der Krankheit und war gut verträglich 09.06.2023 Roche präsentiert auf dem European Hematology Association (EHA) Hybrid Congress in Frankfurt … Weiterlesen

PNH: Neue Daten zu Crovalimab aus den Phase 3 Studien COMMODORE 1 & 2

Wirksamkeitsendpunkt in COMMODORE 2-Studie: Crovalimab erreicht Krankheitskontrolle von paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie; COMMODORE-1-Studie zu PNH-Patienten, die von C5-Inhibitoren auf Crovalimab wechseln 07.02.2023 Roche hat positive Ergebnisse der globalen Phase-III-Studie COMMODORE 2 … Weiterlesen

Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie: Aspaveli EU-Zulassung

UPDATE – EU: Erwachsene Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie – Die Europäische Kommission erteilt ASPAVELI die Zulassung 16.12.2021 Die Europäische Kommission hat am 14.12.2021 dem Medikament ASPAVELI (Wirkstoff ist Pegcetacoplan) … Weiterlesen