Crovalimab (Piasky) bei paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH)

EU: Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie – CHMP-Zulassungsempfehlung für Piasky (Wirkstoff Crovalimab) 28.06.2024 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Piasky (aktive Substanz ist Crovalimab) der Firma … Weiterlesen

Iptacopan (Fabhalta) bei paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie

UPDATE – EU: Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) mit hämolytischer Anämie – Die Europäische Kommission erteilt Fabhalta die Zulassung 23.05.2024 Die Europäische Kommission hat dem Medikament Fabhalta (Wirkstoff ist … Weiterlesen

Danicopan (Voydeya) bei paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH)

UPDATE – EU: Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH) – Die Europäische Kommission erteilt Voydeya die Zulassung 25.04.2024 Die Europäische Kommission hat dem Medikament Voydeya (Wirkstoff ist Danicopan) der Firma Alexion die … Weiterlesen

PNH: Neue Daten zu Crovalimab aus den Phase 3 Studien COMMODORE 1 & 2

Wirksamkeitsendpunkt in COMMODORE 2-Studie: Crovalimab erreicht Krankheitskontrolle von paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie; COMMODORE-1-Studie zu PNH-Patienten, die von C5-Inhibitoren auf Crovalimab wechseln 07.02.2023 Roche hat positive Ergebnisse der globalen Phase-III-Studie COMMODORE 2 … Weiterlesen

Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie: Aspaveli EU-Zulassung

UPDATE – EU: Erwachsene Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie – Die Europäische Kommission erteilt ASPAVELI die Zulassung 16.12.2021 Die Europäische Kommission hat am 14.12.2021 dem Medikament ASPAVELI (Wirkstoff ist Pegcetacoplan) … Weiterlesen