Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH)

News aus der Forschung und von den Zulassungsbehörden zu Medikamenten, die zur Behandlung von Paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) eingesetzt werden.

Die paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (auch Marchiafava-Micheli-Syndrom genannt) ist eine seltene, potenziell lebensbedrohliche Bluterkrankung, bei der es durch einen erworbenen Gendefekt zur Zerstörung vor allem roter Blutkörperchen durch das Komplementsystem des Immunsystems kommt.

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PNH: Komplementfaktor-B-Hemmer erreicht Verbesserung beim Hämoglobinwert

Autor: Christian Hilscher

Statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserungen im Hämoglobinwert bei einer neuen Patientengruppe mit PNH 18.06.2025 Positive Ergebnisse einer Phase-IIIB-Studie, in der Wirksamkeit und Sicherheit einer zweimal täglich oral verabreichten Monotherapie...

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Pozelimab + Cemdisiran vs Ravulizumab bei paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie

Autor: Christian Hilscher

Neuartige Kombination aus Pozelimab und Cemdisiran erreicht im Vergleich zu Ravulizumab eine bessere Kontrolle der intravasalen Hämolyse bei Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie 08.12.2024 Aktualisierte Phase-3-Daten einer explorativen Kohorte aus...

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Iptacopan verbessert Hämoglobinwerte bei paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie

Autor: Christian Hilscher

Neue Phase-IIIB-Daten zeigen, dass Iptacopan die Hämoglobinwerte bei erwachsenen Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie verbessert, die von einer Anti-C5-Therapie gewechselt haben 06.12.2024 Novartis hat positive Topline-Ergebnisse von APPULSE-PNH bekanntgegeben, einer...

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Crovalimab (PiaSky) bei paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH)

Autor: Christian Hilscher

UPDATE – EU: Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie – Die Europäische Kommission erteilt PiaSky die Zulassung 26.08.2024 Die Europäische Kommission hat dem Medikament PiaSky (Wirkstoff ist Crovalimab) der Firma Roche die Zulassung...

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Iptacopan (Fabhalta) bei paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie

Autor: Christian Hilscher

News zu Iptacopan UPDATE – EU: Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) mit hämolytischer Anämie – Die Europäische Kommission erteilt Fabhalta die Zulassung 23.05.2024 Die Europäische Kommission hat dem Medikament...

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Danicopan (Voydeya) bei paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH)

Autor: Christian Hilscher

UPDATE – EU: Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH) – Die Europäische Kommission erteilt Voydeya die Zulassung 25.04.2024 Die Europäische Kommission hat dem Medikament Voydeya (Wirkstoff ist Danicopan) der Firma Alexion die...

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PNH: Neue Daten zu Crovalimab aus den Phase 3 Studien COMMODORE 1 & 2

Autor: Christian Hilscher

Wirksamkeitsendpunkt in COMMODORE 2-Studie: Crovalimab erreicht Krankheitskontrolle von paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie; COMMODORE-1-Studie zu PNH-Patienten, die von C5-Inhibitoren auf Crovalimab wechseln 07.02.2023 Roche hat positive Ergebnisse der globalen Phase-III-Studie COMMODORE 2...

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Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie: Aspaveli EU-Zulassung

Autor: Christian Hilscher

UPDATE – EU: Erwachsene Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie – Die Europäische Kommission erteilt ASPAVELI die Zulassung 16.12.2021 Die Europäische Kommission hat am 14.12.2021 dem Medikament ASPAVELI (Wirkstoff ist Pegcetacoplan)...

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