Antidementiva – Monoklonale Antikörper
Solanezumab ist ein monoklonaler Antikörper, der als Neuroprotektor bei Alzheimer Krankheit wirken soll.
- 23.11.2016 Alzheimer-Medikament Solanezumab vielversprechend?
- 28.01.2018 Nicht wirksamer bei der Verlangsamung kognitiven Verfalls als Placebo
- 10.02.2020 Dominant vererbte Alzheimer-Krankheit: Solanezumab erreicht nicht primären Endpunkt
Alzheimer-Medikament Solanezumab vielversprechend?
23.11.2016 Das Medikament Solanezumab zeigt in der Testphase, dass es den Verfall der Denk- und Gedächtnisprozesse, die mit Alzheimer Krankheit einhergehen, besonders bei Menschen mit leichteren Formen der Krankheit verlangsamt.
Solanezumab verfehlt Ziel
Pharmahersteller Eli Lilly & Co. verkündete am Freitag, dass Solanezumab die kognitive Verschlechterung nicht in jeder der zwei Phase 3 Studien verlangsamte, aber wenn man die Daten der zwei Studien zusammen anschaut, kann eine statistisch bedeutsame und positive Wirkung gesehen werden. Diese Wirkung scheint sich auf Patienten mit leichten Fällen von Alzheimer zu konzentrieren, sagte die Gesellschaft.
Solanezumab verlangsamt leichte Demenz
“Wir erkennen, dass die Solanezumab Studien ihren Hauptzielen nicht entsprechen, aber wir sind von den zusammengefassten Daten ermutigt, die eine Verlangsamung des kognitiven Verfalls beim Denken / Gedächtnis zeigen”, sagte Lilly Vorsitzender, CEO und Präsident John Lechleiter in einer Unternehmensmitteilung.
Natürlich vorkommender menschlicher Antikörper
Humanisierte Antikörper
Solanezumab ist ein monoklonaler Antikörper, ein natürlich vorkommender menschlicher Antikörper, der genetisch in einem Labor hergestellt und dann in großer Anzahl geklont und dann dem Patienten eingeführt wird, um die Krankheit zu heilen. Das Medikament zielt auf die Amyloidbetaeiweiß-Plaques im Gehirn.
Diese Plaques werden seit einiger Zeit mit der Alzheimer Krankheit im Zusammenhang gesehen, obwohl es noch unklar ist, ob sie lediglich mit der Krankheit oder mit der Körperabwehr verbunden sind.
Update
23.11.2016 Eli Lilly & Co. sagte am Mittwoch, dass Solanezumab dabei versagt hätte, den kognitiven Abbau bei Menschen mit leichtem Alzheimer zu verlangsamen. Das Medikament wird aber noch in zwei weiteren Studien untersucht.
© arznei-news.de – Quelle: Eli Lilly & Co., Nov. 2016
Nicht wirksamer bei der Verlangsamung kognitiven Verfalls als Placebo
28.01.2018 Patienten mit leichter Alzheimer-Krankheit erreichten unter Solanezumab alle vier Wochen keine Veränderung bei der kognitiven Degeneration laut einer im New England Journal of Medicine veröffentlichten Studie.
Dr. Lawrence S. Honig vom Columbia University Medical Center in New York City und Kollegen führten eine doppelblinde placebokontrollierte Studie mit Patienten mit leichter Demenz aufgrund von Alzheimer-Krankheit durch. Insgesamt wurden 2.129 Patienten aufgenommen und erhielten zufällig intravenös Solanezumab (400 mg; 1.057 Patienten) oder Placebo (1.072 Patienten) alle vier Wochen über 76 Wochen.
Die Forscher fanden heraus, dass die mittlere Veränderung gegenüber der Grundlinie bei der Punktzahl auf der kognitiven 14-Punkte-Skala der Alzheimer’s Disease Assessment Scale 6,65 bzw. 7,44 in der Solanezumab- bzw. Placebo-Gruppe betrug, ohne signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen in der 80. Woche (Differenz -0,8; P = 0,1). Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Mini-Mental State Examination Score betrug -3,17 bzw. -3,66 in der Solanezumab- bzw. Placebo-Gruppe.
Solanezumab in einer Dosis von 400 mg, die alle vier Wochen Patienten mit leichter Alzheimer-Krankheit verabreicht wurde, hatte keinen signifikanten Einfluss auf den kognitiven Rückgang, schreiben die Autoren.
© arznei-news.de – Quelle: New England Journal of Medicine – DOI: 10.1056/NEJMoa1705971, Jan. 2018
Dominant vererbte Alzheimer-Krankheit: Solanezumab erreicht nicht primären Endpunkt
10.02.2020 Eli Lilly and Company hat bekanntgegeben, dass die von der Washington University School of Medicine im Rahmen der DIAN-TU-Studie (Dominant Inherited Alzheimer Network Trials Unit) durchgeführte Analyse gezeigt hat, dass Solanezumab den primären Endpunkt nicht erreicht hat.
Weitere Analysen zu sekundären Endpunkten und Biomarkern werden von der Washington University und Lilly durchgeführt. Die Ergebnisse werden auf der Schwerpunkttagung zu Fortschritten bei Alzheimer- und Parkinson-Therapien (AAT-AD/PD™) im April 2020 vorgestellt.
Zu diesem Zeitpunkt plant Lilly nicht, einen Antrag für Solanezumab bei Menschen mit dominant vererbter Alzheimer-Krankheit (DIAD), auch bekannt als autosomal-dominante Alzheimer-Krankheit, basierend auf dem Ergebnis des primären Endpunkts, zu verfolgen.
Dieses Ergebnis hat keinen Einfluss auf die laufende Solanezumab-Anti-Amyloid-Behandlung in der Studie zur asymptomatischen Alzheimer-Krankheit (A4), schreibt Eli Lilly.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Eli Lilly.