Atezolizumab (Tecentriq) + Paclitaxel bei Brustkrebs

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Brustkrebs – IMpassion130: Kombination senkt Risiken für Krankheitsprogression und Tod

02.07.2018 Die Phase-III-Studie IMpassion130 zeigt, dass die Kombination Atezolizumab (Tecentriq) + Paclitaxel (Abraxane) das Risiko einer Krankheitsverschlechterung oder Tod bei Menschen mit metastasierendem dreifach negativen Brustkrebs signifikant senkt, berichtet das Pharmaunternehmen Roche.

Progressionsfreies Überleben

Die Firma gab heute bekannt, dass die Phase-III-Studie IMpassion130 ihren primären Endpunkt des progressionsfreien Überlebens (PFS) erreicht hat.

Die Ergebnisse zeigten, dass die Kombination von Tecentriq (Atezolizumab) plus Chemotherapie Albumin-gebundenes Paclitaxel (nab-Paclitaxel) als Erstbehandlung das Risiko einer Verschlechterung der Krankheit oder des Todes (PFS) in der Intention-to-treat und PD-L1-positiven Population mit metastasierendem oder inoperablem lokal fortgeschrittenen Brustkrebs (TNBC) deutlich reduziert.

Gesamtüberleben

Das Gesamtüberleben (OS) ist in der PD-L1-positiven Population bei dieser Zwischenanalyse ermutigend, und das Follow-up wird bis zur nächsten geplanten Analyse fortgesetzt, schreibt das Unternehmen.

Sicherheit

Die Sicherheit im Tecentriq plus Abraxane-Arm entsprach den bekannten Sicherheitsprofilen der einzelnen Medikamente, und es wurden keine neuen Sicherheitssignale bei der Kombination identifiziert.

IMpassion130

Die IMpassion130-Studie ist eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde Phase-III-Studie, die Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik von Tecentriq in Kombination mit nab-paclitaxel im Vergleich zu Placebo in Kombination mit nab-paclitaxel bei Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem TNBC, die keine vorherige systemische Therapie für metastasierenden Brustkrebs (mBC) erhalten haben, untersucht. Die Studie umfasst 902 Patientinnen, die gleichmäßig randomisiert wurden (1:1).
© arznei-news.de – Quellenangabe: Roche

PD-L1-positiver metastasierender dreifach-negativer Brustkrebs: Aktuelle Ergebnisse aus IMpassion130

26.10.2018 Roche hat positive Ergebnisse der Phase-III-Studie IMpassion130 zur Kombination Tecentriq (Atezolizumab) und Chemotherapie (Abraxane [Albumin-gebundenes Paclitaxel; Nab-Paclitaxel]) für die Erstbehandlung von inoperablem lokal fortgeschrittenen oder metastasierenden dreifach-negativem Brustkrebs (triple-negatives Mammkarzinom) bekanntgegeben.

Die Kombination reduzierte signifikant das Risiko für Krankheitsverschlechterung oder Tod (progressionsfreies Überleben; PFS) im Vergleich zur Chemotherapie allein bei allen randomisierten Patienten (Intention-to-Treat [ITT]) (Median PFS=7,2 vs. 5,5 Monate; Hazard Ratio [HR]=0,80; p=0,0025) und der PD-L1-positiven Population (Median PFS=7,5 vs. 5,0 Monate; HR=0,62; p<0,0001), eine Untergruppe, die durch den PD-L1 Biomarker-Test bestimmt wird.

In dieser Zwischenanalyse wurde die statistische Signifikanz für das Gesamtüberleben (OS) in der ITT-Population nicht erreicht (Median OS=21,3 vs. 17,6 Monate; HR=0,84; p=0,0840), aber zeigte eine klinisch signifikante 9,5-monatige OS-Verbesserung in der PD-L1-positiven Population (Median OS=25,0 vs. 15,5 Monate; HR=0,62).
© arznei-news.de – Quellenangabe: Roche

Brustkrebs: Weitere Zwischenanalyse aus IMpassion130 zur Kombination Tecentriq + Nab-Paclitaxel

03.06.2019 Auf der ASCO von Roche vorgestellte Ergebnisse aus IMpassion130 stimmten mit der ersten Zwischenanalyse überein.Bei der zweiten Zwischenanalyse wurde die statistische Signifikanz für das Gesamtüberleben (OS) in der Intention-to-Treat (ITT)-Population nicht erreicht (Median OS=21,0 vs. 18,7 Monate; HR=0.86, p=0,078).

Tecentriq und Nab-Paclitaxel zeigten jedoch eine klinisch signifikante OS-Verbesserung von sieben Monaten vs. Placebo + Nab-Paclitaxel bei Patienten, die positiv auf PD-L1-Expression auf tumorinfiltrierenden Immunzellen getestet wurden (Median OS=25,0 vs. 18,0 Monate; HR=0,71) bei ausgereifteren Daten.

Die OS-Ergebnisse in der PD-L1-positiven Population wurden aufgrund des vordefinierten hierarchischen Analyseplans der Studie nicht formell getestet, schreibt das Unternehmen.

Über die Hälfte (51% (43-59%) der PD-L1-positiven metastasierenden TNBC-Patienten im Tecentriq-Arm waren nach zwei Jahren noch am Leben, verglichen mit 37% (29-45%) im Kontrollarm. Die Nachbeobachtung wird bis zur nächsten geplanten Analyse fortgesetzt.

Zusätzliche Analysen der von den Patienten berichteten Ergebnisse von IMpassion130 zeigten, dass die Kombination gut verträglich war, ähnlich wie bei Nab-Paclitaxel allein.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Roche

Europäische Kommission genehmigt Tecentriq in Kombination mit Abraxan für Behandlung von PD-L1-positiven, metastasierenden dreifach-negativen Brustkrebs

29.08.2019 Roche hat bekanntgegeben, dass die Europäische Kommission Tecentriq (Atezolizumab) plus Chemotherapie (Abraxane [paclitaxel proteingebundene Partikel für injizierbare Suspensionen (albumingebunden); nab-paclitaxel]) für die Behandlung erwachsener Patienten mit inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem dreifach-negativen Brustkrebs (TNBC) zugelassen hat, deren Tumoren die PD-L1-Expression aufweisen (≥1%) und die keine vorherige Chemotherapie für metastatische Erkrankungen erhalten haben.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Roche

Update zur Phase-III-Studie von Tecentriq in Kombination mit Paclitaxel bei Personen mit metastasierendem dreifach-negativen Brustkarzinom

07.08.2020 Roche berichtet, dass die Phase-III-Studie IMpassion131, in der Tecentriq (Atezolizumab) in Kombination mit Paclitaxel (Chemotherapie) im Vergleich zu Placebo plus Paclitaxel untersucht wurde, in der PD-L1-positiven Patientengruppe keine statistische Signifikanz bezüglich des primären Endpunkts des progressionsfreien Überlebens (PFS) in der Erstbehandlung von Personen mit metastasiertem dreifach-negativen Brustkrebs (TNBC) erreichte.

Die Daten für den sekundären Endpunkt der Gesamtüberlebenszeit (OS) zeigten einen negativen Trend, jedoch wurde die Studie nicht für den sekundären Endpunkt der OS durchgeführt, und die Daten waren zum Zeitpunkt der Analyse unreif. Es ist geplant, die Nachbeobachtung der OS bis zur endgültigen Analyse fortzusetzen.

Die Sicherheit für die Tecentriq-Kombination schien mit dem bekannten Sicherheitsprofil der einzelnen Medikamente übereinzustimmen, und es wurden keine neuen Sicherheitssignale identifiziert.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Roche.



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