- 02.07.2018 Brustkrebs – IMpassion130: Kombination senkt Risiken für Krankheitsprogression und Tod
- 26.10.2018 PD-L1-positiver metastasierender dreifach-negativer Brustkrebs: Aktuelle Ergebnisse aus IMpassion130
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Brustkrebs – IMpassion130: Kombination senkt Risiken für Krankheitsprogression und Tod
02.07.2018 Die Phase-III-Studie IMpassion130 zeigt, dass die Kombination Atezolizumab (Tecentriq) + Paclitaxel (Abraxane) das Risiko einer Krankheitsverschlechterung oder Tod bei Menschen mit metastasierendem dreifach negativen Brustkrebs signifikant senkt, berichtet das Pharmaunternehmen Roche.
Progressionsfreies Überleben
Die Firma gab heute bekannt, dass die Phase-III-Studie IMpassion130 ihren primären Endpunkt des progressionsfreien Überlebens (PFS) erreicht hat.
Die Ergebnisse zeigten, dass die Kombination von Tecentriq (Atezolizumab) plus Chemotherapie Albumin-gebundenes Paclitaxel (nab-Paclitaxel) als Erstbehandlung das Risiko einer Verschlechterung der Krankheit oder des Todes (PFS) in der Intention-to-treat und PD-L1-positiven Population mit metastasierendem oder inoperablem lokal fortgeschrittenen Brustkrebs (TNBC) deutlich reduziert.
Gesamtüberleben
Das Gesamtüberleben (OS) ist in der PD-L1-positiven Population bei dieser Zwischenanalyse ermutigend, und das Follow-up wird bis zur nächsten geplanten Analyse fortgesetzt, schreibt das Unternehmen.
Sicherheit
Die Sicherheit im Tecentriq plus Abraxane-Arm entsprach den bekannten Sicherheitsprofilen der einzelnen Medikamente, und es wurden keine neuen Sicherheitssignale bei der Kombination identifiziert.
IMpassion130
Die IMpassion130-Studie ist eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde Phase-III-Studie, die Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik von Tecentriq in Kombination mit nab-paclitaxel im Vergleich zu Placebo in Kombination mit nab-paclitaxel bei Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem TNBC, die keine vorherige systemische Therapie für metastasierenden Brustkrebs (mBC) erhalten haben, untersucht. Die Studie umfasst 902 Patientinnen, die gleichmäßig randomisiert wurden (1:1).
© arznei-news.de – Quellenangabe: Roche
PD-L1-positiver metastasierender dreifach-negativer Brustkrebs: Aktuelle Ergebnisse aus IMpassion130
26.10.2018 Roche hat positive Ergebnisse der Phase-III-Studie IMpassion130 zur Kombination Tecentriq (Atezolizumab) und Chemotherapie (Abraxane [Albumin-gebundenes Paclitaxel; Nab-Paclitaxel]) für die Erstbehandlung von inoperablem lokal fortgeschrittenen oder metastasierenden dreifach-negativem Brustkrebs (triple-negatives Mammkarzinom) bekanntgegeben.
Die Kombination reduzierte signifikant das Risiko für Krankheitsverschlechterung oder Tod (progressionsfreies Überleben; PFS) im Vergleich zur Chemotherapie allein bei allen randomisierten Patienten (Intention-to-Treat [ITT]) (Median PFS=7,2 vs. 5,5 Monate; Hazard Ratio [HR]=0,80; p=0,0025) und der PD-L1-positiven Population (Median PFS=7,5 vs. 5,0 Monate; HR=0,62; p<0,0001), eine Untergruppe, die durch den PD-L1 Biomarker-Test bestimmt wird.
In dieser Zwischenanalyse wurde die statistische Signifikanz für das Gesamtüberleben (OS) in der ITT-Population nicht erreicht (Median OS=21,3 vs. 17,6 Monate; HR=0,84; p=0,0840), aber zeigte eine klinisch signifikante 9,5-monatige OS-Verbesserung in der PD-L1-positiven Population (Median OS=25,0 vs. 15,5 Monate; HR=0,62).
© arznei-news.de – Quellenangabe: Roche