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Capmatinib (Tabrecta)

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Infos

Indikation / Anwendung / Krankheiten

Tabrecta als Monotherapie wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit einem fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom (non-small cell lung cancer, NSCLC) mit Veränderungen, die zu METex14-Skipping (Exon-14-Skipping im mesenchymal-epithelialen Transitionsfaktor-Gen) führen, die eine systemische Therapie nach einer Behandlung mit Immuntherapie und/oder Platin-basierter Chemotherapie benötigen.

News zu Capmatinib

NSCLC: Phase-II-Studie zeigt positive Ergebnisse

26.10.2018 Novartis berichtet, dass die Phase-II-Studie GEOMETRY-Mono-1 mit Capmatinib (INC280, Handelsname Tabrecta) positive Ergebnisse bei Patienten mit MET-mutiertem fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) gezeigt hat.

Die GEOMETRY-mono-1-Studie zeigte eine Gesamtansprechrate (ORR) von 72,0% (95% CI: 50,6-87,9) bei behandlungsnaiven Patienten und 39,1% (95% CI: 27,6-51,6) bei zuvor behandelten Patienten.

Die ORR wurde von einem verblindeten unabhängigen Review Committee (BIRC) bewertet.

Unerwünschte Ereignisse (Nebenwirkungen) standen im Einklang mit den zuvor berichteten Daten und es wurden keine neuen Sicherheitssignale beobachtet. Die Ergebnisse der Phase-II-Studie wurden auf dem Kongress der European Society for Medical Oncology (ESMO) 2018 vorgestellt.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Novartis

Aus der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels der Europäischen Kommission:

Wirkstoff / Wirkung / Wirkmechanismus / Wirkweise

Capmatinib ist ein Inhibitor der MET-Rezeptor-Tyrosinkinase. Capmatinib hemmt die MET-Phosphorylierung (sowohl die Autophosphorylierung als auch die durch den Liganden Hepatozyten-Wachstumsfaktor [HGF] ausgelöste Phosphorylierung), die MET-vermittelte Phosphorylierung von nachgeschalteten Signalproteinen sowie die Proliferation und das Überleben von MET-abhängigen Krebszellen.

Schwangerschaft / Stillen

Tabrecta kann Ihr ungeborenes Kind schädigen. Bei Frauen, die schwanger werden können, wird der Arzt vor Beginn der Behandlung mit Tabrecta einen Schwangerschaftstest durchführen, um eine Schwangerschaft auszuschließen. Sie sollten während der Einnahme von Tabrecta und für mindestens 7 Tage nach Beendigung der Einnahme eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden, um eine Schwangerschaft zu vermeiden. Fragen Sie Ihren Arzt nach zuverlässigen Verhütungsmethoden.

Falls Sie während der Behandlung mit Tabrecta schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt. Ihr Arzt wird die möglichen Risiken bei der Einnahme von Tabrecta während der Schwangerschaft mit Ihnen besprechen.

Männer, deren Partnerin schwanger ist oder schwanger werden könnte, sollten während der Einnahme von Tabrecta und für mindestens 7 Tage nach Beendigung der Einnahme Kondome verwenden.

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Es ist nicht bekannt, ob Tabrecta in die Muttermilch übergeht. Sie sollten während der Einnahme von Tabrecta und für mindestens 7 Tage nach Beendigung der Einnahme nicht stillen.

Mögliche Nebenwirkungen / unerwünschte Wirkungen / Verträglichkeit

Wie alle Arzneimittel kann auch Capmatinib (Tabrecta) Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein

Wenn bei Ihnen eine der unten aufgelisteten schwerwiegenden Nebenwirkungen auftritt, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt. Dieser könnte Ihnen dazu raten, die Einnahme des Arzneimittels zu beenden oder er könnte Ihre Dosis ändern.

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

  • Auffällige Blutwerte, wie erhöhte Spiegel von Alaninaminotransferase (ALT) und/oder Aspartataminotransferase (AST), was auf Leberprobleme hinweisen kann
  • Auffällige Blutwerte, wie erhöhte Spiegel von Amylase und/oder Lipase, was auf Probleme mit der Bauchspeicheldrüse hinweisen kann

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

  • Auffällige Blutwerte, wie erhöhte Spiegel von Bilirubin, was auf Leberprobleme hinweisen kann
  • Husten, Fieber, Probleme beim Atmen, Kurzatmigkeit oder pfeifendes Atemgeräusch, was auf eine Lungenentzündung (Pneumonitis, interstitielle Lungenerkrankung) hinweisen kann
  • Selteneres Wasserlassen oder geringere Urinmengen als üblich, was auf Nierenprobleme (Nierenfunktionsstörung, akute Nierenschädigung) hinweisen kann

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

  • Starke Schmerzen im Oberbauch, was auf eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis) hinweisen kann

Weitere mögliche Nebenwirkungen von Capmatinib (Tabrecta)

Weitere mögliche Nebenwirkungen von Tabrecta werden nachstehend aufgelistet. Wenn diese Nebenwirkungen schwerwiegend werden, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

  • Geschwollene Hände, Knöchel oder Füße (periphere Ödeme)
  • Übelkeit und/oder Erbrechen
  • Müdigkeit und/oder Schwäche (Fatigue, Asthenie)
  • Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
  • Appetitlosigkeit
  • Veränderter Stuhlgang (Durchfall oder Verstopfung)
  • Rückenschmerzen
  • Husten
  • Schmerzen im Brustkorb
  • Fieber (Pyrexie)
  • Gewichtsabnahme

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

  • Juckreiz mit oder ohne Hautausschlag (Pruritus oder Urtikaria)
  • Hautausschlag
  • Schmerzen, Druckschmerz, Rötung, Erwärmung oder Schwellung der Haut, was auf eine bakterielle Hautentzündung (Cellulitis) hinweisen kann

Auffällige Blutwerte

Während der Behandlung mit Tabrecta können die Ergebnisse von Blutuntersuchungen auffällig sein, was auf Probleme mit der Niere, der Leber oder Elektrolytstörungen hinweisen kann. Dazu zählen die Folgenden:

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

  • Niedriger Spiegel von Albumin im Blut
  • Hoher Spiegel von Kreatinin (von der Niere ausgeschiedene Substanz) im Blut
  • Niedriger Spiegel von Phosphat im Blut
  • Niedriger Spiegel von Natrium im Blut

Arznei-News.de – Quellenangabe: Europäische Kommission – EPAR – 22.06.2022

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