Adempas bei Pulmonale Hypertonie

riociguat

Update * Kontraindikation bei PH-IIP * EU-Zulassung 02.04.2014 (s.u.)* Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde hat Adempas (Wirkstoff Riociguat) von der Firma Bayer Pharma AG für die Zulassung zur Behandlung von Patienten mit pulmonaler Hypertonie empfohlen.

Ulunar Breezhaler bei COPD

Wirkstoffkombination Indacaterol/Glycopyrroniumbromid: Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde hat empfohlen, das Arzneimittel Ulunar Breezhaler für die Behandlung von Symptomen bei erwachsenen Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zuzulassen.

Ipratropiumbromid (Itrop)

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte informiert über einen Lieferengpass bei Itrop, Filmtabletten 10 mg der Firma Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG.

Xoterna Breezhaler bei COPD – Zulassungsempfehlung

Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde empfiehlt Ultibro Breezhaler ® und Xoterna Breezhaler ® zur Behandlung von chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zuzulassen.

FDA genehmigt Breo Ellipta bei COPD

Die U.S. Food and Drug Administration genehmigte Breo Ellipta (Fluticason furoat und VilanterolVilanterol Inhalationspulver) für die langfristige (einmal tägliche) Behandlung bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenkrankheit (COPD), inklusive chronische Bronchitis und/oder Emphysem.

PRAC: Arzneimittel-Überprüfungen November 2012

Almitrin, Diacerein, Hyroxyethylstärke enthaltende Lösungen und kurz wirkende Betaagonisten sollen einer Überprüfung unterzogen werden. Dies hat das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee der EMA in ihrem 5. Meeting vom 26. bis 29. November 2012 beschlossen.