Deucravacitinib bei Plaque-Psoriasis (Schuppenflechte)

  • 03.02.2021 Positive Topline-Ergebnisse der zweiten pivotalen Phase-3-Studie zeigen Überlegenheit von Deucravacitinib bei Plaque-Psoriasis im Vergleich zu Placebo und Otezla (Apremilast) … zum Artikel
  • 04.11.2020 Überlegenheit von Deucravacitinib gegenüber Placebo und Otezla (Apremilast) in Psoriasis-Phase-3-Studie … zum Artikel

Positive Topline-Ergebnisse der zweiten pivotalen Phase-3-Studie zeigen Überlegenheit von Deucravacitinib bei Plaque-Psoriasis im Vergleich zu Placebo und Otezla (Apremilast)

03.02.2021 Bristol Myers Squibb hat positive Ergebnisse aus POETYK PSO-2 veröffentlicht, der zweiten zulassungsrelevanten Phase-3-Studie zur Untersuchung von Deucravacitinib bei der Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis (Schuppenflechte).

POETYK PSO-2 untersuchte Deucravacitinib in einer Dosierung von 6 mg einmal täglich und erreichte im Vergleich zu Placebo beide coprimären Endpunkte.

Wirksamkeit

Signifikant mehr Patienten erreichten nach 16 Wochen Behandlung unter Deucravacitinib einen Psoriasis Area and Severity Index (PASI 75), definiert als eine mindestens 75-prozentige Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert PASI, und einen statischen Physician’s Global Assessment (sPGA) Score von klar oder fast klar (sPGA 0/1).

Die Studie erreichte auch mehrere wichtige sekundäre Endpunkte, darunter den Nachweis, dass Deucravacitinib 6 mg einmal täglich Otezla (Apremilast) in Bezug auf den Anteil der Patienten, die PASI 75 und sPGA 0/1 in Woche 16 erreichten, überlegen war.

Das allgemeine Sicherheitsprofil von Deucravacitinib in POETYK PSO-2 bleibt konsistent mit den zuvor berichteten Ergebnissen und steht im Einklang mit dem Wirkmechanismus von Deucravacitinib.

Über die Phase-3-Studien POETYK PSO-1 und POETYK PSO-2

Die Studien POETYK PSO-1 (NCT03624127) und POETYK PSO-2 (NCT03611751) sind globale Phase-3-Studien, die die Sicherheit und Wirksamkeit von Deucravacitinib im Vergleich zu Placebo und Otezla (Apremilast) bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis untersuchen sollen.

Sowohl POETYK PSO-1, an der 666 Patienten teilnahmen, als auch POETYK PSO-2, an der 1.020 Patienten teilnahmen, sind multizentrische, randomisierte, doppelblinde Studien, die Deucravacitinib (6 mg einmal täglich) im Vergleich zu Placebo und Otezla (30 mg zweimal täglich) untersuchten. POETYK PSO-2 beinhaltete eine randomisierte Absetz- und Wiederholungsphase nach Woche 24.
© arznei-news.de – Quellenangabe: BMS.



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