Der Impfstoff zeigte vielversprechende Resultate in einer kleinen Studie mit Patienten, bei denen der Krebs operativ entfernt wurde
14.12.2022 Zwei Pharmaunternehmen berichten, dass sie mit einem Melanom-Impfstoff bemerkenswerte Fortschritte gemacht haben.
Moderna, bekannt für seine Arbeit an dem Impfstoff COVID-19, und Merck, Hersteller des Krebsimmuntherapeutikums Keytruda (Pembrolizumab), gaben bekannt, dass die Kombination in einer kleinen Studie mit Patienten, denen der Krebs operativ entfernt wurde, gut funktioniert hat.
„Die heutigen Ergebnisse sind sehr ermutigend für den Bereich der Krebsbehandlung. mRNA hat sich für COVID-19 als wegweisend erwiesen, und nun haben wir zum ersten Mal überhaupt zeigen können, dass mRNA in einer randomisierten klinischen Studie bei Melanomen einen Einfluss auf die Ergebnisse haben kann“, sagte Moderna-CEO Stéphane Bancel in einer Pressemitteilung des Unternehmens. „Wir werden weitere Studien zu Melanomen und anderen Krebsarten durchführen, um den Patienten eine wirklich individualisierte Krebsbehandlung anbieten zu können.“
Bei den Studienteilnehmern mit fortgeschrittenem Melanom führte die Kombination aus dem Impfstoff mRNA-4157/V940 und Keytruda zu einer statistisch signifikanten Verbesserung des Überlebens, bevor der Krebs zurückkehrte.
Die Forscher verglichen die Kombination aus dem Impfstoff und Keytruda mit Keytruda allein in einer klinischen Studie der Phase 2 mit 157 Patienten. Bei den mit der Kombination behandelten Patienten verringerte sich das Risiko für Tod oder Wiederauftreten des Krebses um 44 Prozent im Vergleich zu Keytruda allein. Die Forscher verabreichten die Behandlungen in beiden Gruppen etwa ein Jahr lang, wobei Ausnahmen bei schweren Nebenwirkungen oder Wiederauftreten der Krankheit gemacht wurden.
Über mRNA-4157/V940
mRNA-4157/V940 ist ein neuartiger personalisierter Krebsimpfstoff auf der Basis von Boten-Ribonukleinsäure (mRNA), der aus einer einzigen synthetischen mRNA besteht, die für bis zu 34 Neoantigene kodiert und auf der Grundlage der einzigartigen Mutationssignatur der DNA-Sequenz des Tumors des Patienten entwickelt und produziert wird. Nach der Verabreichung in den Körper werden die algorithmisch abgeleiteten und RNA-kodierten Neoantigen-Sequenzen endogen übersetzt und durchlaufen die natürliche zelluläre Antigenverarbeitung und -präsentation, einen Schlüsselschritt der adaptiven Immunität.
Über KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201 ( NCT03897881 )
KEYNOTE-942 ist eine laufende randomisierte, offene Phase-2b-Studie, in die 157 Patienten mit Melanom im Stadium III/IV aufgenommen wurden. Nach vollständiger chirurgischer Resektion wurden die Patienten randomisiert, um mRNA-4157/V940 (neun Gesamtdosen von mRNA-4157) und KEYTRUDA (200 mg alle drei Wochen bis zu 18 Zyklen [für etwa ein Jahr]) im Vergleich zu KEYTRUDA allein für etwa ein Jahr bis zum Wiederauftreten der Krankheit oder inakzeptabler Toxizität zu erhalten. Der primäre Endpunkt ist das rezidivfreie Überleben, und zu den sekundären Endpunkten gehören das fernmetastasenfreie Überleben und die Sicherheit.
Zu den wichtigsten Zulassungskriterien für die Studie gehören: Patienten mit resektablem kutanem Melanom mit Lymphknotenmetastasen und hohem Rezidivrisiko, Patienten mit vollständiger Resektion innerhalb von 13 Wochen vor der ersten Dosis von KEYTRUDA, Patienten, die bei Studienbeginn (nach der Operation) krankheitsfrei waren, ohne lokoregionalen Rückfall oder Fernmetastasen und ohne klinische Anzeichen von Hirnmetastasen, die Patienten verfügten über eine in Formalin fixierte, in Paraffin eingebettete (FFPE) Tumorprobe, die für die Sequenzierung geeignet war, den Leistungsstatus 0 oder 1 der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) und Patienten mit normaler Organ- und Knochenmarkfunktion beim Screening.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Moderna
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