Blutmedikamente
- Hämophilie A EU-Zulassung für NovoEight
- 15.04.2014 Bewertung durch IQWiG (s.u.)
- 26.04.2019 EU: Hämophilie A – CHMP-Zulassungsempfehlung für Esperoct
- 21.06.2019 EU-Zulassung von Esperoct für Jugendliche (≥12 Jahre) und Erwachsene mit Hämophilie A
Hämophilie A EU-Zulassung
Turoctocog alfa von Novo Nordisk A/S wird vom Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde zur Zulassung für die Behandlung bei Hämophilie AB empfohlen.
NovoEight
In der Regel folgt die Europäische Kommission, die EU-Exekutive, der Empfehlung des Gremiums. Das Medikament, das unter dem Markennamen NovoEight verkauft werden soll, wird auch in den USA begutachtet.
Die Vorteile von NovoEight sind seine Fähigkeit zur Vorbeugung und Behandlung der Blutungen bei zuvor behandelten Patienten mit schwerer Hämophilie A. Die häufigsten Nebenwirkungen sind Erhöhung der Leberenzyme und Reaktionen an der Injektionsstelle.
© arznei-news.de – Quelle: EMA, Sept. 2013
Update 03.12.2013
Novo Nordisks NovoEight (Turoctocog alfa) hat die Zulassung für die Behandlung bei Hämophilie AB für die EU erhalten.
Hämophilie A ist eine X-chromosomal-rezessiv vererbte Gerinnungsstörung des Blutes.
Update 15.04.2014
Vor- oder Nachteile: Einschätzung durch IQWiG
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) konnte in seiner Nutzenbewertung nicht feststellen, ob Turoctocog alfa / NovoEight für Patienten mit Hämophilie A Vor- oder Nachteile gegenüber anderen Faktor-VIII Produkten hat, da die Produktionsfirma keine ausreichenden Vergleichsdaten vorlegte.
© arznei-news.de – Quelle: Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG), April 2014