Strimvelis

Zulassung, Genehmigung eines Medikaments

Die Europäische Kommission hat Strimvelis genehmigt, eine Ex-vivo Stammzell-Gentherapie für die Behandlung einer sehr seltenen Erkrankung - namens ADA-SCID

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Filgrastim

Filgrastim ist ein immunstimulierendes Arzneimittel, das vor allem bei der Behandlung von Neutropenie eingesetzt wird. Der ATC ist L03AA02

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Benepali

Zulassung, Genehmigung eines Medikaments

Update * EU-Zulassung bei Arthritis, Psoriasis * EMA-Zulassungsempfehlung von Benepali (Etanercept) für Behandlung von rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis, axialer Spondyloarthritis und Plaque-Psoriasis.

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Neupogen / Neulasta

Update 07.03.2015 Fälschungen von Neulasta * Die BfArM informiert in einem Rote-Hand-Brief, dass die Arzneimittel Neupogen® (Wirkstoff Filgrastim) und Neulasta® (Wirkstoff Pegfilgrastim) mit dem Risiko für ein Kapillarlecksyndrom (Clarkson-Syndrom) verbunden sind.

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Balugrastim (Egranli)

Update 22.11.2014 * Balugrastim ist ein Immunstimulantium, welches für die Regulation der Produktion und Freisetzung von funktionalen Neutrophilen aus dem Knochenmark entwickelt wurde. ATC-Code ist L03AA15. Handelsname ist Egranli.

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Plegridy (Peginterferon beta-1a)

Zulassung, Genehmigung eines Medikaments

Update 31.07.2014 EU-Zulassung * ...CHMP empfiehlt, Plegridy (mit der aktiven Substanz Peginterferon beta-1a) von der Firma Biogen Idec Ltd zur Behandlung von schubförmig remittierender Multipler Sklerose bei erwachsenen Patienten zuzulassen.

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Ragwitek bei Ambrosia-Pollen Allergie

Die US Food and Drug Administration hat heute Ragwitek zugelassen, den ersten sublingual (unter der Zunge) verabreichten Allergenextrakt zur Behandlung von durch Ambrosia-Pollen induzierte allergische Rhinitis (Heuschnupfen) bei Personen im Alter von 18 Jahre bis 65 Jahren, mit oder ohne Konjunktivitis (Bindehautentzündung).

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Lenograstim: Risiko eines Kapillarlecksyndroms – Rote-Hand-Brief

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert in einem Rote-Hand-Brief über das Risiko eines Kapillarlecksyndroms bei der Anwendung von Lenogstrim.

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