Durvalumab (Imfinzi) bei Leberkrebs

News zu Durvalumab bei Leberkrebs

18.09.2024 Gesamtüberlebenszeit unter Durvalumab plus Tremelimumab bei fortgeschrittenem Leberkrebs. Kombination Durvalumab plus Tremelimumab zeigte in Phase-III-Studie HIMALAYA lange Gesamtüberlebenszeit bei fortgeschrittenem Leberkrebs: 20 % der Patienten überlebten fünf Jahre
09.11.2023 Imfinzi plus Bevacizumab erreicht in der Phase-III-Studie EMERALD-1 den primären Endpunkt des progressionsfreien Überlebens bei Leberkrebs, der für eine Embolisation in Frage kommt
30.01.2024 Durvalumab, Bevacizumab bei hepatozellulärem Karzinom. Die Kombination von Durvalumab, Bevacizumab und TACE verbessert das progressionsfreie Überleben von Patienten mit hepatozellulärem Karzinom
29.06.2023 Imfinzi plus Tremelimumab verbesserte signifikant das Gesamtüberleben in der Phase-III-Studie HIMALAYA bei inoperablem Leberkrebs in der Erstlinienbehandlung

Imfinzi plus Bevacizumab erreicht in der Phase-III-Studie EMERALD-1 den primären Endpunkt des progressionsfreien Überlebens bei Leberkrebs, der für eine Embolisation in Frage kommt

09.11.2023 Die positiven Ergebnisse der Phase-III-Studie EMERALD-1 zeigen, dass Imfinzi (Durvalumab) von AstraZeneca in Kombination mit transarterieller Chemoembolisation (TACE) und Bevacizumab bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom (HCC), die für eine Embolisation in Frage kommen, eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung des primären Endpunkts des progressionsfreien Überlebens (PFS) im Vergleich zu TACE allein bewirkt. Die Studie verfolgt weiterhin den sekundären Endpunkt des Gesamtüberlebens (OS).

Leberkrebs und Embolisation

Leberkrebs, bei dem HCC die häufigste Form ist, ist die dritthäufigste Krebstodesursache mit schätzungsweise 900.000 Menschen weltweit, die jedes Jahr diagnostiziert werden, berichtet Astrazeneca. Etwa 20-30 % der Patienten kommen für eine Embolisation in Frage, ein Verfahren, das die Blutzufuhr zum Tumor blockiert und auch eine Chemo- oder Strahlentherapie direkt in die Leber einleiten kann. Obwohl es sich bei dieser Behandlung um den Standard handelt, kommt es bei den meisten Patienten, die eine Embolisation erhalten, zu einem schnellen Fortschreiten der Krankheit oder zu einem Wiederauftreten.

Dr. Riccardo Lencioni, Professor und Direktor des Programms für Krebsbildgebung in der Abteilung für diagnostische und interventionelle Radiologie des Universitätskrankenhauses Pisa in Pisa, Italien, und Studienleiter erklärt: „Patienten mit Leberkrebs, die für eine Embolisation in Frage kommen, weisen eine hohe Progressions- oder Rezidivrate auf und haben nicht die Möglichkeit, frühzeitig mit einer wirksamen systemischen Therapie einzugreifen. Diese Ergebnisse für Durvalumab plus Bevacizumab haben das Potenzial, die Behandlung dieser komplexen Erkrankung mit schlechter Prognose neu zu gestalten, da sie zum ersten Mal zeigen, dass die Hinzufügung einer Immuntherapiekombination zur TACE das progressionsfreie Überleben signifikant verbessert.“

Die Sicherheitsprofile von Imfinzi und TACE plus Bevacizumab entsprachen dem bekannten Profil der beiden Medikamente, und es gab keine neuen Erkenntnisse zur Sicherheit.
Die Daten werden auf einer bevorstehenden medizinischen Tagung vorgestellt und den Zulassungsbehörden mitgeteilt.

AstraZeneca verfügt über ein umfangreiches klinisches Entwicklungsprogramm, in dem Imfinzi bei verschiedenen gastrointestinalen Krebsarten weiter untersucht wird, u. a. in Kombination mit Bevacizumab bei adjuvantem HCC (EMERALD-2) und in Kombination mit Imjudo (Tremelimumab), Lenvatinib und TACE bei HCC, das für eine Embolisation in Frage kommt (EMERALD-3).

EMERALD-1

EMERALD-1 ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische, weltweite Phase-III-Studie, in der Imfinzi plus TACE, gefolgt von Imfinzi mit oder ohne Bevacizumab bis zum Fortschreiten der Erkrankung, mit TACE allein bei insgesamt 616 Patienten mit inoperablem HCC, die für eine Embolisation in Frage kommen, verglichen wird.

Die Studie wurde in 157 Zentren in 18 Ländern durchgeführt, darunter in Nordamerika, Australien, Europa, Südamerika und Asien. Der primäre Endpunkt war das PFS für Imfinzi und TACE plus Bevacizumab im Vergleich zur alleinigen TACE, und zu den sekundären Endpunkten gehören das PFS für Imfinzi plus TACE, das Gesamtüberleben, die von den Patienten berichteten Ergebnisse und die objektive Ansprechrate.

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