Wachstumshormonmangel: Ngenla erhält EU-Zulassung

UPDATE – EU: Wachstumsstörung durch unzureichende Ausschüttung von Wachstumshormon – Die Europäische Kommission erteilt Ngenla die Zulassung 16.02.2022 Die Europäische Kommission hat am 15.02.2022 dem Medikament Ngenla (Wirkstoff ist Somatrogon) der Firma Pfizer die Zulassung für die folgende Indikation erteilt: Ngenla wird für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen ab einem Alter von 3 Jahren … Weiterlesen

Wachstumshormonmangel: Zulassung von Lonapegsomatropin

UPDATE – EU: Wachstumsstörung bei Kindern und Jugendlichen – Die Europäische Kommission erteilt Lonapegsomatropin Ascendis Pharma die Zulassung 18.01.2022 Die Europäische Kommission hat am 17.01.2022 dem Medikament Lonapegsomatropin Ascendis Pharma (Wirkstoff ist Lonapegsomatropin) der Firma Ascendis Pharma die Zulassung für die folgende Indikation erteilt: Wachstumsstörung bei Kindern und Jugendlichen von 3 Jahren bis 18 Jahren … Weiterlesen

Achondroplasie (Kleinwuchs): Voxzogo erhält EU-Zulassung

Zulassung, Genehmigung eines Medikaments

Update EU: Achondroplasie – Die Europäische Kommission erteilt Voxzogo die Zulassung 01.09.2021 Die Europäische Kommission hat am 01.09.2021 dem Medikament Voxzogo (Wirkstoff ist Vosoritid) der Firma BioMarin International Limited die Zulassung für die folgende Indikation erteilt: Voxzogo wird für die Behandlung von Achondroplasie bei Patienten ab dem 2. Lebensjahr angewendet, bei denen die Epiphysen noch … Weiterlesen