Injizierbare Tranexamsäure: Nebenwirkungen bei versehentlicher intrathekaler Verabreichung

31.10.2025 Der PRAC der EMA hat sich auf eine direkte Mitteilung an medizinisches Fachpersonal (DHPC) verständigt, um dieses daran zu erinnern, dass bei der Handhabung und Verabreichung von injizierbarer Tranexamsäure...

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Monoklonaler Antikörper reduziert Blutungen bei Hämophilie A und B

Medikament reduzierte Blutungsereignisse und wurde im Allgemeinen gut vertragen, ohne dass unerwartete Nebenwirkungen auftraten 24.10.2025 Ein monoklonaler Antikörper, der gegen den Gewebefaktor-Inhibitor gerichtet ist, reduzierte die mittlere annualisierte Blutungsrate bei...

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Sichelzellanämie: EMA bestätigt Suspendierung von Oxbryta

Höhere Sterblichkeitsrate und Komplikationen bei Krankheiten in aktuellen Studien weisen auf ein nicht mehr günstiges Nutzen-Risiko-Verhältnis hin 17.10.2025 Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat empfohlen, die Zulassung des...

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Anämie bei Alpha- oder Beta-Thalassämie: Empfehlung zur Erweiterung der Zulassung von Pyrukynd

EU: Anämie bei Alpha- oder Beta-Thalassämie – CHMP-Empfehlung für Erweiterung der Zulassung von Pyrukynd 17.10.2025 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Erweiterung der Zulassung von Pyrukynd...

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Immunthrombozytopenie: EMA-Zulassungsempfehlung für Wayrilz

EU: Immunthrombozytopenie – CHMP-Zulassungsempfehlung für Wayrilz 17.10.2025 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Wayrilz (aktive Substanz ist Rilzabrutinib) der Firma Sanofi für die Behandlung...

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COVID: Gängiges Blutverdünnungsmittel könnte Todesfälle reduzieren

Wirksamkeit von inhaliertem, vernebeltem, unfraktioniertem Antikoagulans zur Vorbeugung von Intubation oder Tod bei hospitalisierten Patienten mit COVID-19 15.10.2025 Die inhalative Verabreichung eines Antikoagulans zusätzlich zur Standardbehandlung reduzierte die Wahrscheinlichkeit einer...

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Myelodysplastisches Syndrom: Phase-3-Studie untersuchte neuartige Behandlungsstrategie

Wichtige Ergebnisse einer Phase-3-Studie bei neu diagnostiziertem MDS mit erhöhtem Risiko 30.09.2025 In einer Phase-3-Studie mit Patienten mit einem myelodysplastischen Syndrom (MDS) mit erhöhtem Risiko und einer Überexpression des Retinsäure-Rezeptor-alpha-Gens...

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Hereditäres Angioödem (HAE): Neues Medikament in EU zugelassen

EU: Hereditäres Angioödem (HAE) bei Erwachsenen und Jugendlichen – Die Europäische Kommission erteilt neuem Medikament die Zulassung 20.09.2025 Die Europäische Kommission hat zur symptomatischen Behandlung von akuten Attacken eines hereditären...

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Die angemessene Dauer der Antikoagulation bei venösen Thromboembolien (VTE)

Eine verlängerte blutverdünnende Behandlung senkt das Rezidivrisiko bei Risikopatienten mit provozierter venöser Thromboembolie 09.09.2025 Die angemessene Dauer der Antikoagulation bei venösen Thromboembolien (VTE) bei Patienten, die einen vorübergehenden auslösenden Faktor...

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Burosumab (Crysvita): Risiko einer schweren Hyperkalzämie

EMA

Neue Empfehlungen zur Überwachung aufgrund des Risikos einer schweren Hyperkalzämie 07.09.2025 Der PRAC hat eine DHPC veröffentlicht, um medizinisches Fachpersonal über das Risiko einer schweren Hyperkalzämie (hoher Kalziumspiegel im Blut)...

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