Blut, Blutbildende Organe – Seite 42

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Rixubis bei Hämophilie B

19.07.202110.02.2015 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Zulassung, Genehmigung eines Medikaments

Update 10.02.2015 EU-Zulassung von Nonacog gamma * Die U.S. Food and Drug Administration genehmigt Rixubis (Koagulationsfaktor IX - rekombinant) für den Gebrauch bei Personen mit Bluterkrankheit B, die 16 Jahre und älter sind. Rixubis ist indiziert für die Kontrolle und Prävention...

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Simoctocog alfa (Nuwiq)

28.05.202131.07.2014 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Update 31.07.2014 EU-Zulassung * ...CHMP hat Nuwiq (aktive Substanz Simoctocog alfa) zur Zulassung für die Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A (angeborener Faktor VIII-Mangel) empfohlen.

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Turoctocog alfa (NovoEight, Esperoct)

20.09.202415.04.2014 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

*Update • Beurteilung durch IQWiG (s.u.)* - Turoctocog alfa von Novo Nordisk A/S wird vom Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde zur Zulassung für die Behandlung bei Hämophilie AB empfohlen.

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Beriplex 250, 500, 1000 Lieferengpass

28.05.202130.01.2014 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte informiert über einen Lieferengpass bei Beriplex 250, 500, 1000 (Blutgerinnungsfaktoren, PPSB, Prothombinkomplex) der Firma CSL Behring GmbH.

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Misoprostol (Hemoprostol)

01.09.202425.01.2014 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Der CHMP* hat Hemoprostol (Wirkstoff Misoprostol) von der Firma Linepharma France für die Zulassung zur Behandlung von postpartalen Blutungen aufgrund von Uterusatonie in Situationen, in denen intravenöses Oxytocin nicht als Option verfügbar ist, empfohlen.

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Tretten bei Blutungen

13.10.202127.12.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat die rekombinante Faktor-XIII-A-Untereinheit von der Firma Novo Nordisk zur Vorbeugung und Behandlung von Blutungen bei Erwachsenen und Kindern genehmigt.

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Evarrest (Humanes Fibrinogen / Humanes Thrombin) bei Hämostase

28.05.202107.10.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Das Komitee für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde hat empfohlen, Evarrest (Humanes Fibrinogen / Humanes Thrombin) zur Behandlung von Hämostase und als Ergänzung zur Blutstillung bei Blutungen, zuzulassen.

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Antigerinnungsmedikamente – Hinweise auf Blutungsrisiken

13.10.202106.09.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Die Zulassungsinhaber von Eliquis, Pradaxa und Xarelto weisen in einem Informationsbrief auf die Risikofaktoren für Blutungen, sowie auf die Hinweise zur Dosierung, zu den Gegenanzeigen, Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweisen zum Gebrauch der Medikamente.

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Neuere Antikoagulanzien mit gastrointestinalen Blutungen verbunden

13.10.202120.07.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Patienten, die die neue Generation oraler Antikoagulanzien (Antigerinnungsmittel) einnehmen, scheinen ein höheres Risiko für gastrointestinale Blutungen zu haben (verglichen mit Standardmedikation), insbesondere, wenn auf venöse...

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PlasmaVolume Redibag (Hydroxyethylstärke) Rückruf

28.05.202118.07.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Baxter Deutschland ruft PlasmaVolume Redibag zurück und fordert auf, das Arzneimittel (mit dem Wirkstoff Hydroxyethylstärke) fortan nicht mehr zu verwenden.

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