Gynäkologika
Misoprostol ist ein synthetisch hergestelltes Derivat des Gewebehormons Prostaglandin E1. Es wird eingesetzt bei Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren, Blutungskomplikationen, Weheneinleitung, Einleitung einer Fehlgeburt und zur Unterstützung eines Schwangerschaftsabbruchs (gehört also zu den Abortiva). ATC-Codes sind A02BB01 und G02AD06. Handelsnamen sind Cytotec, Cyprostol, Hemoprostol, Misodel.
- CHMP Zulassungsempfehlung – Postpartale Blutungen
- 27.11.2017 Rote-Hand-Brief zu Misoprostol (Misodel®): Berichte über exzessive uterine Tachysystolie … zum Artikel
- 16.03.2020 Rote-Hand-Brief zu Cytotec® (Misoprostol): Risiken im Zusammenhang mit einer Anwendung zur Geburtseinleitung außerhalb der Zulassung („off-label-use“) … zum Artikel
CHMP Zulassungsempfehlung – Postpartale Blutungen
Der CHMP* hat Hemoprostol (Wirkstoff Misoprostol) von der Firma Linepharma France für die Zulassung zur Behandlung von postpartalen Blutungen aufgrund von Uterusatonie in Situationen, in denen intravenöses Oxytocin nicht als Option verfügbar ist, empfohlen.
Hemoprostol soll in Form von 200 µg Tabletten verkauft und bei Frauen im gebärfähigen Alter für die Behandlung von
Post-Partum Blutungen aufgrund Uterusatonie in Situationen, in denen intravenöses Oxytocin nicht verfügbar ist, zugelassen werden.
Nebenwirkungen Misoprostol
Die häufigsten Nebenwirkungen von Hemoprostol/Misoprostol sind
- Schüttelfrost,
- Fieber,
- Übelkeit (sehr häufig)
Das Arzneimittel Hemoprostol (200 ug, Tablet) ist ausschließlich für Märkte außerhalb der Europäischen Union vorgesehen.
*CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use (Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde)
© arznei-news.de – Quelle: EMA, Jan. 2014