Nervensystem, Psyche

Update * Prenoxad Injektion Zulassung in 5 europäischen Ländern als Antidot bei Opioid-Überdosis

Update * Widerruf der EU-Zulassung * Avanir Pharmaceuticals, Inc. sagte heute, dass die Europäische Kommission Nuedexta in der Europäischen Union für die Behandlung von Pseudobulbärparalyse genehmigt hat.

Eltoprazin hat von der FDA Orphan-Drug-Status für Behandlung von Dyskinesie bei Parkinson erhalten.

Update • FDA lehnte 2018 die Zulassung von Oliceridin ab, da sie befürchtete, dass der Nutzen des Medikaments das Risiko nicht übersteigt • FDA gewährt Fast-Track für Schmerzmittel * Oliceridin (TRV130) wurde zur Optimierung der Opioidrezeptor-Pharmakologie entwickelt, um ein verbessertes analgetisches Profil zu bieten.

10.11.2015 Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat Rizaport (RHB-103) die Zulassung für die Behandlung von akuter Migräne erteilt.

23.05.2015 Ionsys (Fentanyl): EMA-Zulassungsempfehlung für EU bei postoperativen Schmerzen

Update • Phase-III-Studie: Wirksamkeit bei Lennox-Gastaut-Syndrom * Rufinamid ist ein krampfhemmendes Medikament, das bei der Behandlung des Lennox-Gastaut-Syndroms indiziert ist.

Update 08.07.2015 EU-Zulassung bei Non-24 Schlaf-Wach-Störung * Die U.S. Food and Drug Administration genehmigt Hetlioz (Wirkstoff Tasimelteon) für die Behandlung von völlig blinden Personen mit Non-24 Stunden Schlaf-Wach-Störung.

Update 23.06.2015 FDA erteilt Fast-Track-Status für Behandlung von kognitiver Beeinträchtigung bei Schizophrenie