Nexavar bei Schilddrüsenkrebs

*01.06.2014 Update - EU-Zulassungserweiterung * Wirkstoff Sorafenib: Die U.S. Food and Drug Administration weitet die Indikation von Nexavar auf differenzierten (metastasierten) Schilddrüsenkrebs im Spätstadium.

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Hemangiol bei infantilem Hämangiom

*01.05.2014 Update: Zulassung* Wirkstoff Propranolol: Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde hat empfohlen das Medikament Hemangiol zur Behandlung eines proliferierenden infantilen Hämangioms zuzulassen.

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Volasertib: Orphan-Status bei Leukämie

Die Regulierungsbehörden in Europa und in den USA haben dem Leukämiemedikament Volasertib den Orphan-Drug-Status für die Behandlung von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML), die nicht...

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Vintafolid (Vynfinit)

Das Komitee für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde empfiehlt die Zulassung von Vynfinit (aktive Substanz Vintafolid) für die Behandlung erwachsener Patientinnen mit Platin-resistentem Eierstockkrebs (Ovarialkarzinom).

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Amatuximab bei Mesotheliom

Die europäische Arzneiregulierungsbehörde hat Amatuximab den Status eines Orphan-Arzneimittels für die Behandlung bösartiger Mesotheliome zugeteilt.

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Masiviera – Pankreaskarzinom

Der CHMP* empfiehlt, Masiviera (Wirkstoff Masitinib) von der Firma AB Science für die Behandlung von Patienten mit Pankreaskarzinom nicht zuzulassen.

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Zytostatikum Temozolomid: schwere Lebertoxizität – Rote-Hand-Brief

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert in einem Rote-Hand-Brief, dass Temozolomid-haltige Arzneimittel im Zusammenhang mit Leberschäden, einschließlich tödlichen Leberversagens stehen.

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Carmubris 100 mg Amp. (Carmustin) Lieferengpass

Lieferengpass – Krebsmedikamente Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte informiert über einen Lieferengpass bei Carmubris 100 mg Amp. der Firma Emcure Pharma UK Ltd. Carmubris 100 mg Amp. Die Firma...

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Trebananib zeigt Wirkung bei Ovarialkarzinom

Amgen berichtet über positive Ergebnisse ihres experimentellen Eierstockkrebsmedikaments Trebananib in einer Phase 3 Studie. Das Biotechunternehmen sagt, die Trinova-1 Phase III Studie...

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ELDISINE 5mg Pulver Lieferengpass – Update

Lieferengpass: Die Firma cell pharm GmbH berichtet (24.05. 2013), dass es bei dem Arzneimittel ELDISINE 5mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung (Wirkstoff Vindesinsulfat)

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