Xigduo bei Diabetes

Zulassung, Genehmigung eines Medikaments

Update * Zulassung: Wirkstoffe Dapagliflozin, Metformin: Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde empfiehlt die Zulassung des Medikaments Xigduo für die Behandlung von Typ2 Diabetes bei Erwachsenen.

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Cholinsäure FGK bei Gallensäuresynthese-Störung: EMA-Empfehlung

Die EMA empfiehlt den Arzneistoff Cholinsäure bei angeborender fehlerhafter Synthese der primären Gallensäure bei Kindern ab dem Alter von einem Monat zuzulassen.

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NovoMix® 30 FlexPen/Penfill Rückruf

Achtung-Warnung

Die Firma Novo Nordisk Pharma GmbH ruft einige Chargen des Arzneimittels NovoMix® 30 FlexPen® / Penfill® zurück, da Abweichungen des Insulin-Gehaltes von der Spezifikation aufgetreten sein können.

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Vipdomet ®: EU-Zulassung bei Diabetes

Diabetes: Blauer Kreis

Die Europäische Komission hat die Genehmigung für Europa erteilt, Vipdomet® (Wirkstoffe Alogliptin und Metformin) für die Behandlung von Diabetes Mellitus Typ 2 einzusetzen.

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Incresync: EU-Zulassung für Diabetes

Zulassung, Genehmigung eines Medikaments

Die EU-Kommission hat Incresync® (Wirkstoffe: Alogliptin/Pioglitazon) als Sekundär- oder Tertiär-Therapie bei erwachsenen Patienten (ab 18 Jahren und älter) mit Typ-2 Diabetes mellitus zugelassen.

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Cholsäure: angeborene Störung der Gallensäuresynthese – EU-Zulassung

Orphacol ist ein Arzneimittel mit der aktiven Substanz Cholsäure, das zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab dem Alter von einem Monat angewandt wird, um eine genetische Anomalie zu behandeln, die es ihnen unmöglich macht, Galle zu produzieren.

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Esomeprazol (Nexium)

Zulassung, Genehmigung eines Medikaments

Medikamente bei Verdauungsproblemen Das Arzneimittel Esomeprazol gehört zur Gruppe der Protonenpumpenhemmer; d.h. es hemmt Proteine in bestimmten Zellen der Magenschleimhaut, welche Säure in den Magen pumpen. Der Wirkstoff wird bei...

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Cholib

Zulassung, Genehmigung eines Medikaments

Das Kombinationspräparat Cholib (aktive Substanzen sind Fenofibrat und Simvastatin) ist von der Europäischen Kommission zur Verbesserung der Blutfettwerte zugelassen worden.

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Cysteamin Bitartrat in EU für nephropathische Cystinose zugelassen

Zulassung, Genehmigung eines Medikaments

Die Europäische Kommission hat Procysbi® für die Behandlung von nephropathische Cystinose genehmigt, eine seltene, lebensbedrohliche Cystinspeichererkrankung, die auf einer Transportstörung des Cystins aus den Lysosomen basiert.

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Ranitidin STADA Lieferengpass

Das BfArM informiert über einen Lieferengpass bei Ranitidin STADA 75mg 10 Filmtabletten (Wirkstoff Ranitidin) der Firma STADApharm GmbH.

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