AFREZZA bei Diabetes

Die US Food and Drug Administration hat AFREZZA (Humaninsulin) Inhalationspulver, ein schnell wirksames inhalatives Insulin zur Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit Diabetes mellitus, genehmigt.

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Epanova gegen Hypertriglyceridämie

Die US Food and Drug Administration (FDA) hat Astrazenecas Epanova (Omega-3-Carbonsäuren) als Ergänzung zur Diät zugelassen, um den Triglycerid-Spiegel bei Erwachsenen mit schwerer Hypertriglyceridämie zu reduzieren.

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Elosulfase alfa (Vimizim)

Update * EU-Zulassung * Der CHMP empfiehlt die Zulassung von Vimizim bei Mukopolysaccharidose Typ IVA. Der Antragsteller dieses Medikaments ist BioMarin Europe Ltd. Die aktive Substanz ist Elosulfase.

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Vokanamet bei Diabetes mellitus Typ 2

Wirkstoffkombination Canagliflozin / Metformin: Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde hat empfohlen das Medikament Vokanamet für die Behandlung von Typ 2 Diabetes mellitus zuzulassen.

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Eperzan bei Diabetes

Update * 27.07.2017 GlaxoSmithKline wird die Vermarktung von Eperzan zum Juli 2018 beenden * Der CHMP* hat Eperzan (Wirkstoff Albiglutid) von der Firma GlaxoSmithKline Trading Services für die Zulassung zur Behandlung von Patienten mit Typ 2 Diabetes mellitus empfohlen.

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Xigduo bei Diabetes

Zulassung, Genehmigung eines Medikaments

Update * Zulassung: Wirkstoffe Dapagliflozin, Metformin: Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde empfiehlt die Zulassung des Medikaments Xigduo für die Behandlung von Typ2 Diabetes bei Erwachsenen.

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Cholinsäure FGK bei Gallensäuresynthese-Störung: EMA-Empfehlung

Die EMA empfiehlt den Arzneistoff Cholinsäure bei angeborender fehlerhafter Synthese der primären Gallensäure bei Kindern ab dem Alter von einem Monat zuzulassen.

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NovoMix® 30 FlexPen/Penfill Rückruf

Achtung-Warnung

Die Firma Novo Nordisk Pharma GmbH ruft einige Chargen des Arzneimittels NovoMix® 30 FlexPen® / Penfill® zurück, da Abweichungen des Insulin-Gehaltes von der Spezifikation aufgetreten sein können.

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Vipdomet ®: EU-Zulassung bei Diabetes

Diabetes: Blauer Kreis

Die Europäische Komission hat die Genehmigung für Europa erteilt, Vipdomet® (Wirkstoffe Alogliptin und Metformin) für die Behandlung von Diabetes Mellitus Typ 2 einzusetzen.

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Incresync: EU-Zulassung für Diabetes

Zulassung, Genehmigung eines Medikaments

Die EU-Kommission hat Incresync® (Wirkstoffe: Alogliptin/Pioglitazon) als Sekundär- oder Tertiär-Therapie bei erwachsenen Patienten (ab 18 Jahren und älter) mit Typ-2 Diabetes mellitus zugelassen.

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