Interstitielle Zystitis: EU-Zulassungsempfehlung
24.03.2017 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Elmiron als 100 mg Hartkapseln (aktive Substanz ist Natrium-Pentosanpolysulfat) Weiterlesen
Die U.S. Food and Drug Administration hat Noctiva Nasenspray (aktive Substanz ist Desmopressinacetat) für Erwachsene zugelassen, die mindestens zweimal pro Nacht Weiterlesen
Nierenangioplastie: Positive Phase-2 Daten * Elamipretid ist ein von Stealth BioTherapeutics entwickelter Wirkstoff, der bei Erkrankungen wirksam sein soll, indem er Energie und Wiederherstellung der normalen Energieproduktion in Mitochondrien modifizieren soll, wobei der oxidative Stress abnimmt. Weiterlesen
Update * Sekundärer HPT bei Hämodialyse: EU-Zulassung * EU-Zulassungsempfehlung: Behandlung von sekundärem Hyperparathyreoidismus * Etelcalcetid (Parsabiv) ist ein D-Amino-Peptid Calcimimetikum, das für die Behandlung von sekundärem Hyperparathyreoidismus bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung in der Hämodialyse entwickelt wurde. Weiterlesen
Update * Überaktive Blase: FDA akzeptiert Investigational New Drug Antrag * Solabegron (Code-Name GW-427353) ist ein Medikament, das für den β3-adrenergen Rezeptor als selektiver Agonist wirkt. Weiterlesen
Retrophin meldet, dass Sparsentan in einer Phase-2-Studie zur Behandlung von fokal segmentaler Glomerulosklerose (FSGS) statistische Signifikanz im primären Wirksamkeitsendpunkt erreicht hat. Weiterlesen
Update * Gefälschte Medikamente entdeckt * Tadalafil (Handelsname Cialis) wurde nun von der EU-Kommission auch für die Behandlung von benigner Prostatahyperplasie zugelassen. Weiterlesen
Update • Rote-Hand-Brief: Risiko eines Blutdruckanstiegs – neue Empfehlungen • Betmiga (Wirkstoff Mirabegron) ist vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) zur Anwendung bei Patienten mit überaktiver Blase genehmigt worden. Weiterlesen
Update 19.08.2015 FDA genehmigt erstes Medikament gegen ‘Frigidität’ * Flibanserin (Codename BIMT-17), vorgesehene Handelsnamen sind Girosa und Addyi, war ursprünglich von Boehringer Ingelheim zur Behandlung von Frauen vor der Menopause… Weiterlesen
Update 29.05.2015 EU-Zulassung erteilt * Jinarc zur Zulassung empfohlen bei seltenen Nierenkrankheiten
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) empfiehlt, Jinarc (aktive Substanz Tolvaptan) zuzulassen. Jinarc soll eingesetzt werden, um das Fortschreiten der Zystenentwicklung … Weiterlesen