Lonoctocog-alfa (Afstyla)

Blut

Update * Hämophilie A: EU erteilt Genehmigung * Hämophilie A: EU-Zulassungsempfehlung

11.11.2016 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Afstyla der Firma CSL Behring GmbH (aktive Substanz ist Lonoctocog-alfa) als Pulver

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Seciera

Das Medikament Seciera der Firma Sun Pharma zeigte positive Ergebnisse in einer 12-wöchigen klinischen Phase-3-Studie zur Behandlung von Patienten mit 'trockenem Auge'.

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Quisinostat

Update * Eierstockkrebs: Kombination erreicht Ph3-Ziele * Quisinostat ist ein experimenteller Wirkstoffkandidat für die Behandlung von Krebs. Es ist Histon-Deacetylase-Inhibitor der "zweiten Generation" mit antineoplastischer Aktivität.

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Cimaglermin

Cimaglermin, ein neues experimentelles Medikament, könnte bei der Wiederherstellung der Herzfunktion nach einer Herzinsuffizienz helfen

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Artemisinin

Artemisinin, auch bekannt als qinghao su, und seine halbsynthetischen Derivate sind eine Gruppe von Medikamenten, die die schnellste Wirkung aller aktuellen Medikamente gegen Plasmodium falciparum Malaria zeigen.

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Nimenrix

Meningokokken A, C, W-135 und Y-Konjugat-Impfstoff: Ausweitung EU-Zulassung auf Kleinkinder * Nimenrix ist für die aktive Immunisierung von Personen ab dem Alter von sechs Wochen angezeigt gegen eine invasive Meningokokken-Erkrankung, verursacht durch Neisseria meningitidis Gruppe A, C, W-135 und Y.

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Meeting-Highlights des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) 2016

Update * Meeting-Highlights des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) 12-15 Dezember 2016
* Meeting-Highlights des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) 7-10 November 2016

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Ilaris

Update * Weitere EU-Empfehlungen zur Erweiterung der Zulassung * EU: Empfehlung der Zulassungserweiterung auf aktives Still-Syndrom * Novartis verkündete, dass die Europäische Kommission Ilaris (Canakinumab) für die Behandlung von Patienten mit akuter Gicht-Arthritis genehmigt hat.

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Truxima

Mundipharma rüstet sich, das Biosimilar Truxima in sieben europäischen Märkten für die Behandlung von bestimmten Krebsarten und entzündlichen Erkrankungen zu starten, nachdem Celltrion eine Zulassung für das Medikament von der Europäischen Kommission erhalten hat.

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Follitropin-Delta (Rekovelle)

Update * EU-Zulassung: Stimulation der Ovarien * Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Rekovelle Injektionslösung (aktive Substanz ist Follitropin-Delta) zur Stimulation der Eierstöcke.

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