Arznei-News – Seite 754 – Aktuelle Nachrichten zu Arzneimitteln aus der Forschung

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Tasimelteon (Hetlioz)

28.05.202108.07.2015 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Update 08.07.2015 EU-Zulassung bei Non-24 Schlaf-Wach-Störung * Die U.S. Food and Drug Administration genehmigt Hetlioz (Wirkstoff Tasimelteon) für die Behandlung von völlig blinden Personen mit Non-24 Stunden Schlaf-Wach-Störung.

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Voncento Willebrand-Jürgens-Syndrom/Hämophilie A

19.07.202127.06.2015 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Update 27.06.2015 EU-Empfehlung zur Erweiterung: Prophylaxe von Blutungen * Die Europäische Komission hat die Erlaubnis erteilt, Voncento (humaner Blutgerinnungsfaktor VIII / humaner von-Willebrand-Faktor) in der EU für die Behandlung von Willebrand-Jürgens-Syndrom und Hämophilie A zu vermarkten.

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Enceniclin

28.05.202123.06.2015 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Update 23.06.2015 FDA erteilt Fast-Track-Status für Behandlung von kognitiver Beeinträchtigung bei Schizophrenie

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Synjardy

20.09.202429.05.2015 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Update • EU-Zulassung * Synjardy der Firma Boehringer Ingelheim GmbH mit den aktiven Substanzen Empagliflozin / Metformin.

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Jinarc bei Zystenniere

29.03.202329.05.2015 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Erfahrungen, Erfahrungsberichte Jinarc zur Zulassung empfohlen bei seltenen Nierenkrankheiten 27.02.2015 Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) empfiehlt, Jinarc (aktive Substanz Tolvaptan) zuzulassen. Jinarc soll eingesetzt werden, um das Fortschreiten der Zystenentwicklung und...

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Revusiran

28.05.202122.05.2015 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Orphan-Status bei Amyloidose in den USA

22.05.2015 Die FDA hat Revusiran zur Behandlung von Transthyretin-(ATTR-) Amyloidose.

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Rimeporid

28.05.202105.05.2015 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Update 05.05.2015 EU Orphan-Drug * Rimeporid ist ein selektiver Natrium / Protonen-Austauscher-Typ-1-Inhibitor, der für die Behandlung von Herzinsuffizienz entwickelt wurde.

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Raplixa

28.05.202103.05.2015 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

03.05.2015 FDA-Zulassung * CHMP empfiehlt, das Medikament Raplixa 79mg / g, 726 IU / g, Pulver (aktive Substanzen sind humanes Fibrinogen / humanes Thrombin) der Firma ProFibrix BV zur Blutstillung.

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Tygacil (Tigecyclin)

28.05.202124.04.2015 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

24.04.2015 EU-Erweiterungsempfehlung * Die FDA warnt vor einem erhöhten Sterberisiko bei der Verwendung von intravenösem Tygacil (aktive Substanz Tigecyclin). Die Änderungen bei den Tygacil Fachinformationen basieren auf einer zusätzlichen Analyse der FDA.

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Ferumoxytol (Rienso) bei Anämie

25.06.202116.04.2015 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

16.04.2015 Keine EU-Zulassung mehr * ...PRAC: Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz) neue Post-Marketing-Daten für Rienso (Wirkstoff Ferumoxytol)...

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