Erfahrungen, Erfahrungsberichte zu diesem Medikament
News zu Rivaroxaban bei venösen Thromboembolien
- 30.03.2020 Rivaroxaban verringert das Risiko schwerer venöser Thromboembolien nach kleineren orthopädischen Operationen deutlich
- 01.10.2019 Rivaroxaban reduziert wiederkehrende Blutgerinnsel bei adipösen Patienten … zum Artikel
- 04.12.2018 Verringert Blutgerinnselbildung und damit verbundene Todesfälle bei Krebspatienten … zum Artikel
- 25.05.2018 Verbunden mit niedrigem venösen Thromboembolie-Rezidiv bei aktivem Krebs … zum Artikel
- 18.03.2017 Blutverdünner besser bei der Vermeidung von rezidivierenden Blutgerinnseln als Aspirin … zum Artikel
- Weitere Infos, News zu Rivaroxaban (Xarelto)
Rivaroxaban verringert das Risiko schwerer venöser Thromboembolien nach kleineren orthopädischen Operationen deutlich
30.03.2020 Bayers Faktor-Xa-Inhibitor Rivaroxaban (Handelsname Xarelto) reduzierte das Risiko für eine große venöse Thromboembolie (VTE) bei erwachsenen Patienten während einer Ruhigstellung nach einem orthopädischen Eingriff an den unteren Gliedmaßen um etwa 75% im Vergleich zu Enoxaparin. Die Blutungsraten waren niedrig und unterschieden sich statistisch nicht zwischen den beiden Gruppen.
Diese Daten aus der klinischen Phase-III-Studie PRONOMOS wurden im Rahmen einer virtuellen Late-Breaking Clinical Trial Session der 69. wissenschaftlichen Jahrestagung des American College of Cardiology zusammen mit dem World Congress of Cardiology (ACC.20/WCC Virtual) vorgestellt und gleichzeitig im The New England Journal of Medicine veröffentlicht.
Die Studie PRONOMOS
Die internationale multizentrische, randomisierte Doppelblindstudie PRONOMOS umfasste 3.604 erwachsene Patienten, die sich einer nicht-großen orthopädischen Operation der unteren Gliedmaßen unterzogen hatten und mindestens zwei Wochen lang eine Thromboseprophylaxe benötigten.
Sie verglich Rivaroxaban und Enoxaparin bei der Behandlung dieser Patientenpopulation. In der Studie erhielten 1.809 Patienten einmal täglich 10 mg Rivaroxaban und 1.795 Patienten eine subkutane Injektion von 4.000 internationalen Enoxaparin-Einheiten für die vorgesehene Behandlungsdauer von 2 bis 12 Wochen nach ärztlichem Ermessen (je nach Immobilisierung).
Das primäre Wirksamkeitsergebnis einer grossen venösen Thromboembolie war das Zusammenwirken einer symptomatischen distalen oder proximalen tiefen Venenthrombose, einer Lungenembolie oder eines durch eine venöse Thromboembolie bedingten Todes während des Behandlungszeitraums oder einer asymptomatischen proximalen tiefen Venenthrombose am Ende der Behandlung.
Enoxaparin wurde als Vergleichsmedikament in der Studie verwendet, da niedermolekulares Heparin in europäischen Krankenhäusern routinemässig zur Thromboseprophylaxe nach nicht-grossen orthopädischen Eingriffen eingesetzt wird. Die Studie wurde vom Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Étienne, Frankreich, gesponsert und durch einen Zuschuss von Bayer unterstützt.
Ergebnisse zu Wirksamkeit und Sicherheit
In Bezug auf das primäre Wirksamkeitsergebnis war Rivaroxaban bei der Prävention schwerer VTE gegenüber Enoxaparin überlegen. Der primäre Endpunkt trat bei 4 von 1.661 Patienten (0,24%) in der Rivaroxaban-Gruppe und bei 18 von 1.640 Patienten (1,10%) in der Enoxaparin-Gruppe auf (Risikoverhältnis 0,25 (95% Konfidenzintervall (KI) 0,09 – 0,75).
Das wichtigste Sicherheitsergebnis war die Häufigkeit von Blutungsvorfällen, die sich zwischen der Rivaroxaban- und der Enoxaparin-Gruppe statistisch nicht signifikant unterschied (1,08% bzw. 1,04% für größere plus nicht-größere klinisch relevante Blutungen (Risikoverhältnis 1,04 (95% Konfidenzintervall (CI) 0,55 – 2,00)). Die Raten der schweren Blutungen lagen bei 0,57% bzw. 0,69%.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Bayer.
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