Antiinfektiva / Impfstoffe

Update 05.04.2015 EU-Zulassung * Der CHMP empfiehlt, das Medikament Dutrebis (aktive Substanzen Lamivudin / Raltegravir) der Firma Merck Sharp & Dohme Limited zur Behandlung des menschlichen Immunschwächevirus (HIV-1) zuzulassen.

25.03.2015 EU-Zulassung * Die US Food and Drug Administration hat heute Orbactiv (Wirkstoff Oritavancin) zugelassen, ein neues antibakterielles Medikament für Erwachsene mit Hautinfektionen.

05.01.2015 Phase III Ergebnisse * Solithromycin (früher bekannt unter den Namen CEM-101 und OP-1068; Markenname Solitaire-Oral) ist ein Ketolid Antibiotikum, das für die Behandlung von ambulant erworbener Pneumonie und anderen Infektionen entwickelt wurde. Es soll das erste Makrolid-Antibiotikum in intravenöser, oraler und pädiatrischer Suspensionsform seit 20 Jahren sein.

Update • EU-Zulassung von Alpivab • EU: Unkomplizierte Influenza (Grippe) – CHMP-Zulassungsempfehlung * Rapivab ist ein Inhibitor der Influenza-Virus-Neuraminidase, ein Enzym, das virale Partikel aus infizierten Zellen freisetzt. Neuraminidasehemmer werden häufig bei Grippe-Infektionen eingesetzt.

19.12.2014 Die US Food and Drug Administration hat heute Xtoro (Wirkstoff ist Finafloxacin), ein neues Medikament zur Behandlung der akuten Otitis externa, auch als ‚Schwimmer-Ohr‘ bekannt, zugelassen.

Update • Benzylpenicillin-Benzathin (RINN) ist eine Form von Penicillin auch als Benzathinpenicillin bekannt. Es ist ein Antibiotikum zur Behandlung einer Reihe von bakteriellen Infektionen.

Update: 07.11.2014 * Wirkstoff Simeprevir: Die U.S. Food and Drug Administration genehmigte Olysio (Handelsname) zur Behandlung von chronischer Hepatitis C Virusinfektion.

Humane Papillomviren: Auf seiner Sitzung vom 25. April 2014 hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) beschlossen, eine Änderung der Zulassungsbedingungen für das Arzneimittel Silgard (HPV-Impfstoff) zu empfehlen.