Stoffwechsel / Verdauung

Update * Zystinose: EU-Zulassung von Cystadrops * EMA-Zulassungsempfehlung für Cystadrops bei Cystinose * Das Committee for Medicinal Products for Human Use der EMA hat empfohlen, Procysbi 25 mg, 75 mg Kapseln mit dem Wirkstoff

Update * Gastroparese: Positive Ph2b-Daten * Relamorelin ist ein synthetischer, peptidischer, zentral eindringender, selektiver Agonist des Ghrelin / Wachstumshormon-Sekretionsrezeptors (GHSR), der zur Behandlung von diabetischer Gastroparese, chronischer idiopathischer Verstopfung und Anorexia nervosa

Update * Update: Klinische Remission und endoskopisches Ansprechen * Zwischendaten aus Ph1b-Studie mit Patienten mit aktivem Morbus Crohn * Das orale Antisense-Medikament Mongersen (GED-0301) ist ein Oligonukleotid

Shire plc hat bekanntgegeben, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Volixibat (SHP626) Fast Track für die Behandlung von Erwachsenen mit nicht-alkoholischer Steatohepatitis (NASH) mit Leberfibrose erteilt hat.

Update * Enzepi (Pankreas-Pulver) - EU-Zulassungsempfehlung - exokrine Pankreasinsuffizienz aufgrund von Mukoviszidose oder anderen Bedingungen

Update 29.05.2015 EU-Zulassung auf Behandlung von Kleinkindern erweitert * Palonosetron (INN, Handelsname Aloxi) ist ein 5-HT3-Antagonist, eingesetzt bei der Prävention und Behandlung von chemotherapieinduzierter Übelkeit und Erbrechen (CINV). Es wird zur Kontrolle von verzögerter CINV Übelkeit und Erbrechen verwendet.