News zu Lecanemab
- 08.07.2023 FDA erteilt volle Zulassung für Alzheimer-Medikament Leqembi
- 07.01.2023 US-Zulassung für Alzheimer-Medikament Leqembi. FDA genehmigt Lecanemab (Leqembi) zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit im beschleunigten Zulassungsverfahren
- 01.12.2022 Lecanemab senkt Amyloid-Marker bei Alzheimer-Krankheit im Frühstadium. Moderat geringere Verschlechterung von Kognition und Funktion nach 18 Monaten unter Lecanemab im Vergleich zu Placebo
- 30.11.2022 Zweiter Todesfall in Studie mit experimentellem Alzheimer-Medikament Lecanemab. Die Ärzte vermuten, dass Lecanemab durch das Ablösen von Amyloid-Ablagerungen die Blutgefäße schwächt und sie anfällig für Blutungen macht
- 28.09.2022 Eisais Alzheimer-Medikament Lecanemab erreicht Endpunkte in Ph3-Studie. Lecanemab zeigt in Phase-3-Studie eine hochgradig statistisch signifikante Reduzierung des klinischen Abbaus bei Teilnehmern mit früher Alzheimer-Krankheit
- 24.06.2021 US-FDA Breakthough-Therapie-Status für Lecanemab zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit
US-FDA Breakthough-Therapie-Status für Lecanemab zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit
24.06.2021 Eisai Co und Biogen berichten, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde (FDA) Lecanemab (BAN2401), einem in der Erprobung befindlichen Anti-Amyloid-Beta (Aβ)-Protofibrillen-Antikörper zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit (AD), den Status “Breakthough Therapy” erteilt hat.
Proof-of-Concept-Studie 201
Der FDA-Status “Breakthrough Therapy” für Lecanemab basiert auf den kürzlich veröffentlichten Ergebnissen einer klinischen Phase-2b-Studie (Studie 201) mit 856 Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) aufgrund von Alzheimer und leichter Alzheimer-Krankheit mit bestätigtem Vorhandensein von Amyloid-Pathologie.
Die Proof-of-Concept-Studie 201 untersuchte die Auswirkungen der Behandlung mit Lecanemab auf die Verringerung von Amyloid-Beta (Aβ) im Gehirn und den klinischen Abbau. In dieser Studie zeigte die vorspezifizierte Analyse eine beständige Reduktion des klinischen Abbaus über mehrere klinische und Biomarker-Endpunkte bei den höchsten Dosen.
Weitere Studien mit Lecanemab
Im März 2021 schlossen Eisai und Biogen die Aufnahme von 1.795 Patienten mit früher Alzheimer-Krankheit in die Phase-3-Studie Clarity AD ab. Es wird erwartet, dass der primäre Endpunkt der Studie bis Ende September 2022 abgeschlossen sein wird.
Darüber hinaus wird Lecanemab derzeit in der klinischen Phase-3-Studie AHEAD 3-45 bei Personen mit präklinischer Alzheimer-Krankheit untersucht, d. h. sie sind klinisch normal und haben mittlere oder erhöhte Amyloidwerte im Gehirn.
Open-Label-Erweiterungsdaten aus Studie 201 bestätigten die zeitabhängige Reduktion von Aβ im Gehirn bei Personen, die erstmals mit Lecanemab behandelt wurden, und wurden auf der Alzheimer- und Parkinsonkonferenz 2021 vorgestellt.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Eisai
Diese Informationen sind NICHT als Empfehlung für ein bestimmtes Medikament zu verstehen. Auch wenn diese Berichte, Studien, Erfahrungen hilfreich sein können, sind sie kein Ersatz für die Erfahrung und das Fachwissen von Ärzten.