News zu Lecanemab
- 24.01.2024 Monoklonale Antikörper bei Alzheimer-Krankheit. Klinischer Nutzen und Risiken von monoklonalen Antikörpern gegen Amyloid zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit: Eine systematische Überprüfung und Metaanalyse
- 08.07.2023 FDA erteilt volle Zulassung für Alzheimer-Medikament Leqembi
- 07.01.2023 US-Zulassung für Alzheimer-Medikament Leqembi. FDA genehmigt Lecanemab (Leqembi) zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit im beschleunigten Zulassungsverfahren
- 01.12.2022 Lecanemab senkt Amyloid-Marker bei Alzheimer-Krankheit im Frühstadium. Moderat geringere Verschlechterung von Kognition und Funktion nach 18 Monaten unter Lecanemab im Vergleich zu Placebo
- 30.11.2022 Zweiter Todesfall in Studie mit experimentellem Alzheimer-Medikament Lecanemab. Die Ärzte vermuten, dass Lecanemab durch das Ablösen von Amyloid-Ablagerungen die Blutgefäße schwächt und sie anfällig für Blutungen macht
- 28.09.2022 Eisais Alzheimer-Medikament Lecanemab erreicht Endpunkte in Ph3-Studie. Lecanemab zeigt in Phase-3-Studie eine hochgradig statistisch signifikante Reduzierung des klinischen Abbaus bei Teilnehmern mit früher Alzheimer-Krankheit
- 24.06.2021 US-FDA Breakthough-Therapie-Status für Lecanemab zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit
US-FDA Breakthough-Therapie-Status für Lecanemab zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit
24.06.2021 Eisai Co und Biogen berichten, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde (FDA) Lecanemab (BAN2401), einem in der Erprobung befindlichen Anti-Amyloid-Beta (Aβ)-Protofibrillen-Antikörper zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit (AD), den Status „Breakthough Therapy“ erteilt hat.
Proof-of-Concept-Studie 201
Der FDA-Status „Breakthrough Therapy“ für Lecanemab basiert auf den kürzlich veröffentlichten Ergebnissen einer klinischen Phase-2b-Studie (Studie 201) mit 856 Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) aufgrund von Alzheimer und leichter Alzheimer-Krankheit mit bestätigtem Vorhandensein von Amyloid-Pathologie.
Die Proof-of-Concept-Studie 201 untersuchte die Auswirkungen der Behandlung mit Lecanemab auf die Verringerung von Amyloid-Beta (Aβ) im Gehirn und den klinischen Abbau. In dieser Studie zeigte die vorspezifizierte Analyse eine beständige Reduktion des klinischen Abbaus über mehrere klinische und Biomarker-Endpunkte bei den höchsten Dosen.
Weitere Studien mit Lecanemab
Im März 2021 schlossen Eisai und Biogen die Aufnahme von 1.795 Patienten mit früher Alzheimer-Krankheit in die Phase-3-Studie Clarity AD ab. Es wird erwartet, dass der primäre Endpunkt der Studie bis Ende September 2022 abgeschlossen sein wird.
Darüber hinaus wird Lecanemab derzeit in der klinischen Phase-3-Studie AHEAD 3-45 bei Personen mit präklinischer Alzheimer-Krankheit untersucht, d. h. sie sind klinisch normal und haben mittlere oder erhöhte Amyloidwerte im Gehirn.
Open-Label-Erweiterungsdaten aus Studie 201 bestätigten die zeitabhängige Reduktion von Aβ im Gehirn bei Personen, die erstmals mit Lecanemab behandelt wurden, und wurden auf der Alzheimer- und Parkinsonkonferenz 2021 vorgestellt.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Eisai