Flutemetamol (Vizamyl) bei Alzheimer (Diagnose)
Update 29.08.2014 EU-Zulassung * Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) empfiehlt, Vizamyl, 400 MBq / ml, Injektionslösung zur Diagnose der Alzheimer-Krankheit zuzulassen.
Update 29.08.2014 EU-Zulassung * Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) empfiehlt, Vizamyl, 400 MBq / ml, Injektionslösung zur Diagnose der Alzheimer-Krankheit zuzulassen.
Die US Food and Drug Administration hat Belsomra (Wirkstoff Suvorexant) Tabletten zur Behandlung von Einschlaf- und/oder Durchschlafstörungen zugelassen.
Update 31.07.2014 EU-Zulassung * …CHMP hat Nuwiq (aktive Substanz Simoctocog alfa) zur Zulassung für die Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A (angeborener Faktor VIII-Mangel) empfohlen.
Update 31.07.2014 EU-Zulassung * …CHMP empfiehlt, Plegridy (mit der aktiven Substanz Peginterferon beta-1a) von der Firma Biogen Idec Ltd zur Behandlung von schubförmig remittierender Multipler Sklerose bei erwachsenen Patienten zuzulassen.
Update: EU-Zulassung * Die FDA in den USA hat Simbrinza (von Novartis) für die Behandlung von Grünen Star die Zulassung erteilt.
Die US Food and Drug Administration hat heute Beleodaq (Wirkstoff Belinostat) für die Behandlung von Patienten mit peripherem T-Zell-Lymphom (PTCL), einer seltenen und schnell wachsende Art des Non-Hodgkin-Lymphoms (NHL), zugelassen.
Die US Food and Drug Administration hat AFREZZA (Humaninsulin) Inhalationspulver, ein schnell wirksames inhalatives Insulin zur Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit Diabetes mellitus, genehmigt.
*Update 16.06.2014 EU-Zulassung (s.u.)* Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt, Sylvant mit der aktiven Substanz Siltuximab zur Behandlung erwachsener Patienten mit multizentrischer Castleman-Krankheit, die HIV und Herpesvirus-8 (HHV-8) negativ sind, zuzulassen.
Trimel Pharmaceuticals Corp hat Daten einer Phase II Studie zu Tefina – ein nasales Testosteron-Gel – präsentiert. Es befindet sich in der Entwicklung für den Einsatz bei Anorgasmie.
Das Testosteron-Produkt Natesto wurde von der US-FDA für die Behandlung von Testosteronmangel bei Hypogonadismus genehmigt.