Ofev bei systemischer Sklerose / Sklerodermie

Orphan-Status bei systemischer Sklerose 12.09.2016 Die Europäische Kommission und die US Food and Drug Administration haben beide Boehringer Ingelheims Ofev (Wirkstoff ist Nintedanib) Orphan-Status zur Behandlung der systemischen Sklerose, einschließlich...

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Ronopternin

Vasopharm vermeldet, dass der erste Patient in die Phase-III-Studie NOSTRA eingeschrieben wurde, in der Ronopternin (VAS203) hinsichtlich der Behandlung von Schädel-Hirn-Traumata

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Eribulin (Halaven)

Update * Unverständnis bei Eisai über angeblichen fehlenden Zusatznutzen bei Liposarkomen * Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) empfiehlt eine Änderung der Zulassungsbedingungen für das Arzneimittelprodukt Halaven der Firma Eisai Europe Ltd.

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Tarextumab

Kleinzelliger Lungenkrebs: OncoMed beendet Patientenaufnahme für Ph2-Studie * Tarextumab (OMP-59R5) ist ein vollständig humaner monoklonaler Antikörper, der auf die Notch 2/3 Rezeptoren zielt.

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Adalimumab (Humira): Nagelpsoriasis

Adalimumab (Humira) wird eingesetzt bei Acne inversa, Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis ab 2.Jahren, bei aktiver Enthesitis-assoziierter Arthritis, Colitis ulcerosa, Morbus Crohn bei Kindern, Colitis ulcerosa, Hidradenitis suppurativa, Dupuytren, Plaque-Psoriasis im...

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Xilonix

Update * Update zu Phase-III-Programmen in USA und EU * Anti-Interleukin-1-alpha-Antikörper Xilonix zeigt klinisches Ansprechen bei Darmkrebs

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Volixibat

Shire plc hat bekanntgegeben, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Volixibat (SHP626) Fast Track für die Behandlung von Erwachsenen mit nicht-alkoholischer Steatohepatitis (NASH) mit Leberfibrose erteilt hat.

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Odefsey

Update * Primärziele in 2 HIV-Studien erreicht * Odefsey (Rilprivirin, EmtricitabinEmtricitabin und Tenofovir-Alafenamid) EU-Zulassungsempfehlung - HIV-1

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Ubenimex (Bestatin)

Update * Pulmonale arterielle Hypertonie: Phase II Studie gestartet * Ubenimex (Markenname Bestatin) ist ein reversibler Proteasehemmer.

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Qtern

Update * Diabetes Typ II: EU-Zulassung * Qtern zur Behandlung von Typ 2 Diabetes mellitus von der EMA zur Zulassung empfohlen

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