Eftrenonacog alfa (Alprolix)

Zulassung, Genehmigung eines Medikaments

Update * EU-Zulassung bei Hämophilie B * Die US Food and Drug Administration (FDA) genehmigt erstes langanhaltend wirksames Konzentrat an rekombinanten Gerinnungsfaktor IX bei Patienten mit Hämophilie B.

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Enzepi (Pankreas-Pulver)

Update * Enzepi (Pankreas-Pulver) - EU-Zulassungsempfehlung - exokrine Pankreasinsuffizienz aufgrund von Mukoviszidose oder anderen Bedingungen

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Umbipro

Update * Umbipro (Chlorhexidin): EU-Zulassungsempfehlung - Prophylaxe von Omphalitis (Bauchnabelentzündung, Nabelentzündung)

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Rociletinib

Abgelehnt

Update *FDA-Ausschuss stimmt gegen beschleunigte Lungenkrebs-Zulassung * Behandlung von Patienten mit mutiertem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR) bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

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Faktor X (Coagadex)

Blut

Update * EU-Zulassung bei Faktor-X-Mangel * FDA genehmigt erstes Faktor X-Konzentrat Coagadex bei Patienten mit seltener vererbter Blutungsstörung.

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Enstilar

Update * Wissenschaftliche Zulassung durch EU bei Psoriasis * Enstilar (Wirkstoffe sind Calcipotrien und Betamethasondipropionat) Schaum ist für die topische Behandlung von Plaque-Psoriasis

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Ridinilazol

Update * C. difficile-Infektion: Medikament erhält Darmmikrobiom in Phase-2-Studie * Das Antibiotikum Ridinilazol (SMT19969) ist eine niedermolekulare Verbindung zur oralen Verabreichung für die Behandlung einer Infektion mit Clostridium difficile

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