Arznei-News – Seite 749 – Aktuelle Nachrichten zu Arzneimitteln aus der Forschung

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Nimenrix

16.05.202420.12.2016 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Meningokokken A, C, W-135 und Y-Konjugat-Impfstoff: Ausweitung EU-Zulassung auf Kleinkinder * Nimenrix ist für die aktive Immunisierung von Personen ab dem Alter von sechs Wochen angezeigt gegen eine invasive Meningokokken-Erkrankung, verursacht durch Neisseria meningitidis Gruppe A, C, W-135 und Y.

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Meeting-Highlights des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) 2016

28.05.202116.12.2016 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Update * Meeting-Highlights des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) 12-15 Dezember 2016
* Meeting-Highlights des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) 7-10 November 2016

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Ilaris

15.02.202316.12.2016 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Update * Weitere EU-Empfehlungen zur Erweiterung der Zulassung * EU: Empfehlung der Zulassungserweiterung auf aktives Still-Syndrom * Novartis verkündete, dass die Europäische Kommission Ilaris (Canakinumab) für die Behandlung von Patienten mit akuter Gicht-Arthritis genehmigt hat.

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Truxima

10.10.202115.12.2016 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Mundipharma rüstet sich, das Biosimilar Truxima in sieben europäischen Märkten für die Behandlung von bestimmten Krebsarten und entzündlichen Erkrankungen zu starten, nachdem Celltrion eine Zulassung für das Medikament von der Europäischen Kommission erhalten hat.

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Follitropin-Delta (Rekovelle)

28.05.202114.12.2016 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Update * EU-Zulassung: Stimulation der Ovarien * Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Rekovelle Injektionslösung (aktive Substanz ist Follitropin-Delta) zur Stimulation der Eierstöcke.

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Imiquimod (Aldara)

11.06.202314.12.2016 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Imiquimod ist ein Virostatikum, das zur Behandlung von kleinem, oberflächlichem Basalzell-Hautkrebs, aktinischer Keratose, Feigwarzen und kutanen Warzen zum Einsatz kommt.

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Dabigatran (Pradaxa) – Vorhofflimmern

16.10.202105.12.2016 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Gegenanzeige bei künstlichen Herzklappen 2013 Sept.: Hinweise auf Blutungsrisiken 14.05.2014 FDA: geringeres Risiko für Schlaganfall und Tod, aber ein höheres Risiko für gastrointestinale Blutungen im Vergleich zu Warfarin 05.12.2016 Hohe...

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Aldoxorubicin

28.05.202129.11.2016 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Update * Aktualisierte Ergebnisse Ph3 Second-Line Weichteil-Sarkome * Weichteilsarkom: Erste Resultate aus Phase-3-Studie * Aldoxorubicin ist ein 'rationally-engineered' Zytotoxikum, das Doxorubicin, ein oft eingesetzter chemotherapeutischer Wirkstoff ...

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Meloxicam

06.02.202529.11.2016 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Akute postoperative Schmerzen: Primärer Endpunkt in Phase 3-Studie erreicht * Meloxicam (Handelsnamen sind Mobec, Mobic, Mobicox, Movalis) ist ein Arzneistoff aus der Gruppe der Oxicame. Es ist ein hellgelbes, in Wasser nahezu unlösliches Pulver.

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Granpidam

28.05.202123.11.2016 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Zulassung, Genehmigung eines Medikaments

Pulmonale arterielle Hypertonie: EU-Zulassung * Sildenafil (Handelsnamen: Granpidam) ist ein Arzneistoff aus der Gruppe der PDE-5-Hemmer, einer Gruppe gefäßerweiternder (vasodilatierender) Substanzen.

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