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Silgard gegen HPV

Autor: Christian Hilscher

Humane Papillomviren: Auf seiner Sitzung vom 25. April 2014 hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) beschlossen, eine Änderung der Zulassungsbedingungen für das Arzneimittel Silgard (HPV-Impfstoff) zu empfehlen.

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Vokanamet bei Diabetes mellitus Typ 2

Autor: Christian Hilscher

Wirkstoffkombination Canagliflozin / Metformin: Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde hat empfohlen das Medikament Vokanamet für die Behandlung von Typ 2 Diabetes mellitus zuzulassen.

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Ragwitek bei Ambrosia-Pollen Allergie

Autor: Christian Hilscher

Die US Food and Drug Administration hat heute Ragwitek zugelassen, den ersten sublingual (unter der Zunge) verabreichten Allergenextrakt zur Behandlung von durch Ambrosia-Pollen induzierte allergische Rhinitis (Heuschnupfen) bei Personen im Alter von 18 Jahre bis 65 Jahren, mit oder ohne Konjunktivitis (Bindehautentzündung).

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Volasertib: Orphan-Status bei Leukämie

Autor: Christian Hilscher

Die Regulierungsbehörden in Europa und in den USA haben dem Leukämiemedikament Volasertib den Orphan-Drug-Status für die Behandlung von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML), die nicht...

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Turoctocog alfa (NovoEight, Esperoct)

Autor: Christian Hilscher
Blut

*Update • Beurteilung durch IQWiG (s.u.)* - Turoctocog alfa von Novo Nordisk A/S wird vom Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde zur Zulassung für die Behandlung bei Hämophilie AB empfohlen.

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Riociguat (Adempas) bei pulmonaler Hypertonie

Autor: Christian Hilscher
riociguat

Update * Kontraindikation bei PH-IIP * EU-Zulassung 02.04.2014 (s.u.)* Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde hat Adempas (Wirkstoff Riociguat) von der Firma Bayer Pharma AG für die Zulassung zur Behandlung von Patienten mit pulmonaler Hypertonie empfohlen.

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Eperzan bei Diabetes

Autor: Christian Hilscher

Update * 27.07.2017 GlaxoSmithKline wird die Vermarktung von Eperzan zum Juli 2018 beenden * Der CHMP* hat Eperzan (Wirkstoff Albiglutid) von der Firma GlaxoSmithKline Trading Services für die Zulassung zur Behandlung von Patienten mit Typ 2 Diabetes mellitus empfohlen.

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Mutterkornalkaloide: Empfehlung zur Einschränkung bei Anwendungen

Autor: Christian Hilscher

*Update Rote-Hand-Brief (s.u.)* Das Komitee für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde hat empfohlen, Mutterkornalkaloide bzw. Mutterkornalkaloidderivate nicht mehr bei bestimmten Anwendungen einzusetzen.

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Vintafolid (Vynfinit)

Autor: Christian Hilscher

Das Komitee für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde empfiehlt die Zulassung von Vynfinit (aktive Substanz Vintafolid) für die Behandlung erwachsener Patientinnen mit Platin-resistentem Eierstockkrebs (Ovarialkarzinom).

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Miltefosin (Impavido) gegen Leishmaniose

Autor: Christian Hilscher

Die US Food and Drug Administration (FDA) hat gestern Impavido (aktive Substanz Miltefosin) für die Behandlung der Tropenkrankheit Leishmaniose genehmigt.

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