Arznei-News – Seite 759 – Aktuelle Nachrichten zu Arzneimitteln aus der Forschung

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Septopal® Rote-Hand-Brief: Rückruf zweier Chargen

28.05.202130.10.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Die Firma Biomet Deutschland GmbH hat einen Rote-Hand-Brief zu Septopal® 10 Charge 11L0504 und Septopal® 30 Charge 12C0503 (aktive Substanz ist Gentamycin) herausgegeben: es kann nicht für eine ausreichende Sterilität garantiert werden.

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Synflorix® Zulassungserweiterung auf Pneumonie?

16.05.202429.10.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde empfiehlt, die Zulassung von Synflorix® (Wirkstoff Pneumokokkenpolysaccharid-Konjugatimpfstoff - adsorbiert) auf die Immunisierung gegen Pneumonie durch Pneumokokken zu erweitern.

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Grippeimpfstoff Vepacel: EMA empfiehlt Zulassungserweiterung

16.05.202428.10.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Das Komitee für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt, die Genehmigung für den A/H5N1 präpandemischen Grippeimpfstoff Subtyp Vepacel auf Kinder ab sechs Monate auszuweiten.

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NovoMix® 30 FlexPen/Penfill Rückruf

13.12.202325.10.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Die Firma Novo Nordisk Pharma GmbH ruft einige Chargen des Arzneimittels NovoMix® 30 FlexPen® / Penfill® zurück, da Abweichungen des Insulin-Gehaltes von der Spezifikation aufgetreten sein können.

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Follitropin alfa (Ovaleap): EU-Zulassung bei Infertilitätsproblemen

28.05.202124.10.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Zulassung, Genehmigung eines Medikaments

Ovaleap (Wirkstoff Follitropin alfa) wurde von der EU-Kommission für die Verabreichung bei erwachsenen Frauen mit Infertilitätsproblemen genehmigt.

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Intravenöse Eisen-Präparate – Rote-Hand-Brief Überempfindlichkeitsreaktionen

30.03.202222.10.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Die Zulassungsinhaber und Vertreiber von Eisen-Präparaten zur i. v. Applikation in Deutschland haben einen Rote-Hand-Brief herausgegeben, in dem sie vor schweren Überempfindlichkeitsreaktionen warnen.

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Ampicillin + Sulbactam-ratiopharm 2000/1000 mg Vial 5 Pulver Lieferengpass

28.05.202118.10.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte informiert über einen Lieferengpass bei Ampicillin + Sulbactam-ratiopharm 2000/1000 mg Vial 5 Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung (aktive Substanzen Ampicillin und Sulbactam) ...

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Vipdomet ®: EU-Zulassung bei Diabetes

13.12.202315.10.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Die Europäische Komission hat die Genehmigung für Europa erteilt, Vipdomet® (Wirkstoffe Alogliptin und Metformin) für die Behandlung von Diabetes Mellitus Typ 2 einzusetzen.

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Incresync: EU-Zulassung für Diabetes

13.12.202314.10.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Die EU-Kommission hat Incresync® (Wirkstoffe: Alogliptin/Pioglitazon) als Sekundär- oder Tertiär-Therapie bei erwachsenen Patienten (ab 18 Jahren und älter) mit Typ-2 Diabetes mellitus zugelassen.

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Evarrest (Humanes Fibrinogen / Humanes Thrombin) bei Hämostase

28.05.202107.10.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Das Komitee für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde hat empfohlen, Evarrest (Humanes Fibrinogen / Humanes Thrombin) zur Behandlung von Hämostase und als Ergänzung zur Blutstillung bei Blutungen, zuzulassen.

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