Pletal – Einschränkung der Indikation – Rote-Hand-Brief
Die BfArM informiert in einem Rote-Hand-Brief, dass Pletal® (und Medikamente, die den Wirkstoff Cilostazol) in seiner Indikation eingeschränkt wird.
News aus der Forschung und von den Zulassungsbehörden zu Medikamenten (s.a. Liste der Medikamente), die das Blut und blutbildende Organe beeinflussen wie: Antithrombotische Mittel, Antihämorrhagika, Antianämika, Blutersatz und Perfusionslösungen und andere Hämatologika, (Anti-)Gerinnungsmittel (Gerinnungshemmer, Gerinnungsfaktoren).
Die BfArM informiert in einem Rote-Hand-Brief, dass Pletal® (und Medikamente, die den Wirkstoff Cilostazol) in seiner Indikation eingeschränkt wird.
Die U.S. Food and Drug Administration genehmigte Kcentra (humanes Prothrombinkomplex-Konzentrat) für die schnelle Aufhebung der Vitamin K Antagonist (VKA) Antikoagulation bei Erwachsenen mit akuter größerer Blutung. Plasma ist in den Vereinigten Staaten das einzige andere genehmigte Produkt für diese Anwendung.
Wirkstoff Aprotinin: EMA und BfArM lassen Trasylol® weiterhin auf Eis liegen und verlängern das Ruhen der Zulassung.
Der CHMP der EMA empfiehlt die Einschränkung der Anwendung von Cilostazol (Handelsname Pletal) auf Patienten, bei denen es einen klinischen Nutzen durch das Medikament gibt, und gleichzeitig die Risiken minimiert werden können.
Nikotinsäure (anderer Name für Niacin) ist ein B Vitamin, das für Jahre eine Hauptstütze bei der Herzbehandlung gewesen ist. Laut einer größeren neuen Studie liefert es keinen Nutzen und kann sogar Schaden verursachen.
Die U.S. Food and Drug Administration warnt medizinisches Personal und Patienten vor der Injektion mit Omontys (vormals Hematide) von Affymax und Takeda Pharmaceuticals Company Limited.
Exjade (Wirkstoff Deferasirox) ist von der Food and Drug Administration (FDA), USA genehmigt worden, um überschüssiges Eisen aus dem Blut von Personen mit einer nicht-transfusionsabhängigen Thalassämie (NTDT) zu entfernen.
Octaplas ist von der U.S. Food and Drug Administration genehmigt worden, eine unzulängliche Gerinnung der Proteine zu verbessern, die sonst die Gefahr einer übermäßigen Blutung oder exzessivem Verklumpung birgt.