Eftrenonacog alfa (Alprolix)

Zulassung, Genehmigung eines Medikaments

Update * EU-Zulassung bei Hämophilie B * Die US Food and Drug Administration (FDA) genehmigt erstes langanhaltend wirksames Konzentrat an rekombinanten Gerinnungsfaktor IX bei Patienten mit Hämophilie B.

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Faktor X (Coagadex)

Blut

Update * EU-Zulassung bei Faktor-X-Mangel * FDA genehmigt erstes Faktor X-Konzentrat Coagadex bei Patienten mit seltener vererbter Blutungsstörung.

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Albutrepenonacog alfa (Idelvion)

Update * EU Zulassung bei Hämophilie B * EU - Zulassungsempfehlung für Albutrepenonacog alfa (Idelvion) zur Prävention und Stoppung von Blutungen bei Hämophilie B

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Kovaltry, Iblias

Blut

Update * EU-Zulassung bei Hämophilie A * EU-Zulassungsempfehlung für Iblias, Kovaltry (Octocog-alfa) für die Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A.

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Darbepoetin alfa (Aranesp)

Update * Myelodysplastisches Syndrom: Phase-3-Studie Endpunkt erreicht * Darbepoetin alfa (Handelsname Aranesp) ist eine synthetische Form von Erythropoetin. Es stimuliert die Erythropoese (erhöht die Zahl roter Blutkörperchen) und wird zur Behandlung von Anämie

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Susoctocog alfa (Obizur)

Zulassung, Genehmigung eines Medikaments

Update 13.11.2015 EU-Zulassung - Hämophilie A * Die US Food and Drug Administration genehmigte Obizur (Antihämophilfaktor (Recombinant), Porcine Sequenz] zur Behandlung von Blutungen bei Erwachsenen mit erworbener Hämophilie A (erworbener Faktor VIII [FVIII] Mangel).

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Eisencitrat (Fexeric)

Update 24.09.2015 EU-Zulassung bei Hyperphosphatämie * EMA-Zulassungsempfehlung Eisenzitrat (Fexeric) für Hyperphosphatämie bei chronischer Nierenerkrankung.

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Voncento Willebrand-Jürgens-Syndrom/Hämophilie A

Update 27.06.2015 EU-Empfehlung zur Erweiterung: Prophylaxe von Blutungen * Die Europäische Komission hat die Erlaubnis erteilt, Voncento (humaner Blutgerinnungsfaktor VIII / humaner von-Willebrand-Faktor) in der EU für die Behandlung von Willebrand-Jürgens-Syndrom und Hämophilie A zu vermarkten.

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Raplixa

03.05.2015 FDA-Zulassung * CHMP empfiehlt, das Medikament Raplixa 79mg / g, 726 IU / g, Pulver (aktive Substanzen sind humanes Fibrinogen / humanes Thrombin) der Firma ProFibrix BV zur Blutstillung.

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Ferumoxytol (Rienso) bei Anämie

16.04.2015 Keine EU-Zulassung mehr * ...PRAC: Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz) neue Post-Marketing-Daten für Rienso (Wirkstoff Ferumoxytol)...

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