Ilaris

Update * Weitere EU-Empfehlungen zur Erweiterung der Zulassung * EU: Empfehlung der Zulassungserweiterung auf aktives Still-Syndrom * Novartis verkündete, dass die Europäische Kommission Ilaris (Canakinumab) für die Behandlung von Patienten mit akuter Gicht-Arthritis genehmigt hat.

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Ezutromid

Muskeldystrophie Duchenne: PhaseOut DMD startet in USA * Ezutromid ist ein Utrophin-Modulator und befindet sich in der Entwicklung für die Behandlung von Patienten mit Muskeldystrophie Duchenne.

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Diacerein

Diacerein ist ein Antiphlogistikum, das zur Behandlung von Osteoarthrosen eingesetzt wird. Handelsnamen sind: Verboril, Artrolyt. ATC-Code ist M01AX21.

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Arhalofenat

Das Medikament ist ein neuartiger doppelt-wirkender Produktkandidat zur Behandlung von Gicht, der die Serum-Harnsäure (SUA) und Gichtanfälle senkt.

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Drisapersen

Update * FDA: Keine Zulassung für Kyndrisa * BioMarin Pharmaceuticals hat für den experimentellen Duchenne-Muskeldystrophie Wirkstoff Drisapersen einen Antrag auf Zulassung in Europa eingereicht,

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Rimeporid

Update 05.05.2015 EU Orphan-Drug * Rimeporid ist ein selektiver Natrium / Protonen-Austauscher-Typ-1-Inhibitor, der für die Behandlung von Herzinsuffizienz entwickelt wurde.

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Cingal bei Arthrose

Anika Therapeutics hat Zulassungsanträge in den USA und Europa zur Genehmigung von Cingal, eine Hyaluronsäure / Steroid-Injektion in das Knie bei Arthrose, eingereicht.

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Strontiumranelat (Protelos)

Strontiumranelat

***Update 11.03.2014 (s.u.)*** Das BfArM hat einen Rote-Hand-Brief zu Protelos® herausgegeben: aufgrund neuer Daten, die ein erhöhtes Risiko für Myokardinfarkte aufzeigen, kommt es zu Einschränkungen bei der Anwendung.

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NeuroBloc Off-Label-Warnung

Die Eisai GmbH und das BfArM haben eine Warnung zu NeuroBloc® (Bottulinumtoxin Typ B) herausgegeben. Bei der Off-Label Verwendung des Medikaments ist es zu schweren Nebenwirkungen gekommen.

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Tolperison und Überempfindlichkeitsreaktionen Rote-Hand-Brief

Tolperison bzw. Tolperisonhaltige Medikamente zeigen ein Risiko für schwere Hautreaktionen. Weiterhin soll die Indikation auf die symptomatische Behandlung von Spastizität nach Schlaganfall bei Erwachsenen eingeschränkt werden.

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