Wirkstoffkombination Umeclidiniumbromid / Vilanterol: Das Komitee für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde hat empfohlen das Arzneimittel Laventair für die Behandlung von Symptomen bei erwachsenen Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zu genehmigen.
Die US Food and Drug Administration (FDA) hat Astrazenecas Epanova (Omega-3-Carbonsäuren) als Ergänzung zur Diät zugelassen, um den Triglycerid-Spiegel bei Erwachsenen mit schwerer Hypertriglyceridämie zu reduzieren.
Immune Pharmaceuticals Inc. hat bekannt gegeben, die Phase III für sein Medikament AmiKet (Wirkstoffkombination aus Amitriptylin und Ketamin) zu starten.
Update • Zulassung in EU * Wirkstoff Umeclidiniumbromid: Das Committee for Medicinal Products for Human Use hat empfohlen das Medikament Incruse für die Behandlung von Symptomen bei erwachsenen Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zuzulassen.
Update * EU-Zulassung * Der CHMP empfiehlt die Zulassung von Vimizim bei Mukopolysaccharidose Typ IVA. Der Antragsteller dieses Medikaments ist BioMarin Europe Ltd. Die aktive Substanz ist Elosulfase.
*01.06.2014 Update – EU-Zulassungserweiterung * Wirkstoff Sorafenib: Die U.S. Food and Drug Administration weitet die Indikation von Nexavar auf differenzierten (metastasierten) Schilddrüsenkrebs im Spätstadium.
*01.05.2014 Update: Zulassung* Wirkstoff Propranolol: Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde hat empfohlen das Medikament Hemangiol zur Behandlung eines proliferierenden infantilen Hämangioms zuzulassen.
Humane Papillomviren: Auf seiner Sitzung vom 25. April 2014 hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) beschlossen, eine Änderung der Zulassungsbedingungen für das Arzneimittel Silgard (HPV-Impfstoff) zu empfehlen.
Wirkstoffkombination Canagliflozin / Metformin: Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde hat empfohlen das Medikament Vokanamet für die Behandlung von Typ 2 Diabetes mellitus zuzulassen.
Die US Food and Drug Administration hat heute Ragwitek zugelassen, den ersten sublingual (unter der Zunge) verabreichten Allergenextrakt zur Behandlung von durch Ambrosia-Pollen induzierte allergische Rhinitis (Heuschnupfen) bei Personen im Alter von 18 Jahre bis 65 Jahren, mit oder ohne Konjunktivitis (Bindehautentzündung).
