Die Europäische Kommission erteilt Mirvaso (Brimonidin) die Zulassung für die Behandlung der Röte eines Rosazea-Gesichtserythems (Kupferrose/Acne rosacea). Die Zulassung basiert auf den Daten von 553 Patienten zweier einmonatiger Phase-III-Studien.
Die Europäische Arzneimittelagentur hat empfohlen, die Verwendung von Methysergid aufgrund des Risikos für Fibrosen einzuschränken.
Wirkstoffkombination Indacaterol/Glycopyrroniumbromid: Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde hat empfohlen, das Arzneimittel Ulunar Breezhaler für die Behandlung von Symptomen bei erwachsenen Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zuzulassen.
Die US Food and Drug Administration hat Northera (aktive Substanz ist Droxidopa) für die Behandlung von neurogener orthostatischer Hypotonie (NOH) genehmigt.
Die europäische Arzneiregulierungsbehörde hat Amatuximab den Status eines Orphan-Arzneimittels für die Behandlung bösartiger Mesotheliome zugeteilt.
Roches Glycin-Transporter Typ 1 (GlyT1) Inhibitor Bitopertin hat in experimentellen Studien bei der Behandlung von Patienten mit Schizophrenie versagt.
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte informiert über einen Lieferengpass bei Imukin Injektionslösung (Interferon gamma-1b) der Firma Boehringer Ingelheim Pharma GmbH und Co.KG.
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte informiert über einen Lieferengpass bei Beriplex 250, 500, 1000 (Blutgerinnungsfaktoren, PPSB, Prothombinkomplex) der Firma CSL Behring GmbH.
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) berichtet über einen Lieferengpass für das Arzneimittel Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. INFECTOFOS 2 g, 3 g, 5 g, 8 g
Der CHMP* empfiehlt, Masiviera (Wirkstoff Masitinib) von der Firma AB Science für die Behandlung von Patienten mit Pankreaskarzinom nicht zuzulassen.
