Update 23.01.2014 * Die BfArM teilt mit: Defiante Farmaceutica SA / sigma-tau Arzneimittel GmbH berichten (18.06.2013), dass es bei dem Arzneimittel Synacthen Injektionslösung 250 µg/ml (Wirkstoff Tetracosactid) mit den Pharmazentralnummern…
Update * Zulassung: Wirkstoffe Dapagliflozin, Metformin: Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde empfiehlt die Zulassung des Medikaments Xigduo für die Behandlung von Typ2 Diabetes bei Erwachsenen.
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte informiert über einen Lieferengpass bei Celestamine N 0,5 liquidum; 30 ml Lösung (Wirkstoff Betamethason) der Firma MSD SHARP & DOHME GmbH.
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat einen Rote-Hand-Brief zu dihydroergotaminhaltigen Arzneimitteln mit Einschränkungen der Indikation veröffentlicht.
Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat die rekombinante Faktor-XIII-A-Untereinheit von der Firma Novo Nordisk zur Vorbeugung und Behandlung von Blutungen bei Erwachsenen und Kindern genehmigt.
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert in einem Rote-Hand-Brief, dass Temozolomid-haltige Arzneimittel im Zusammenhang mit Leberschäden, einschließlich tödlichen Leberversagens stehen.
AstraZeneca hat grünes Licht von der europäische Regulierungsbehörde für seinen nasalen Influenza-Impfstoff Fluenz Tetra erhalten.
Der CHMP empfiehlt, die Zulassung von Eviplera (Wirkstoffe sind EMTRICITABIN, RILPIVIRIN und TENOFOVIR DISOPROXIL) auf die Behandlung von HIV-1-Infizierten ohne bekannte resistenzassoziierte Mutationen zu erweitern.
Die EMA empfiehlt den Arzneistoff Cholinsäure bei angeborender fehlerhafter Synthese der primären Gallensäure bei Kindern ab dem Alter von einem Monat zuzulassen.
Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) warnt vor seltenen, aber schwerwiegenden Risiken (Herzinfarkt, Tod) bei der Verwendung der Herzbelastungstest-Medikamente Lexiscan (Regadenoson) und Adenoscan (Adenosin).
