Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat zur Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel ein Stufenplanverfahren (Stufe II) veröffentlicht, nach dem bei Lamotrigin, Meloxicam, Phenobarbital, Piroxicam, Sulfadiazin, Sulfamethoxazol, SulfasalazinSulfasalazin Ergänzungen der Produktinformationen notwendig sind.
Die Europäische Kommission hat Amyvid mit dem Wirkstoff Florbetapir (18F) für diagnostische Zwecke bei Erwachsenen genehmigt.
Die BfArM und MSD Sharp & Dohme GmbH informieren in einem Rote-Hand-Brief, dass der Vertrieb von Tredaptive (Nicotinsäure / Laropiprant) eingestellt und die bestehenden Behandlungen zu beenden seien.
Die Europäische Zulassungsbehörde (EMA) hat einige Empfehlungen zur Zulassung herausgegeben; u.a. für das Augenmedikament Jetrea von ThromboGenics/Novartis, Humira von Abbott, Ilaris von Novartis, Onglyza von AstraZeneca und Pegasys von Roche.
Behandlung / Therapie der Abhängigkeit von Heroin und Morphium mit Naloxon erfolgreich Ein internationales Team von Wissenschaftlern sagt, dass sie die Abhängigkeit von Heroin und Morphium blockieren, und zur gleichen … Weiterlesen
Octaplas ist von der U.S. Food and Drug Administration genehmigt worden, eine unzulängliche Gerinnung der Proteine zu verbessern, die sonst die Gefahr einer übermäßigen Blutung oder exzessivem Verklumpung birgt.
Hergestellt aus dem Insektenvirus Baculovirus wurde der Impfstoff FluBlok von der FDA genehmigt, um gegen die saisonale Grippe impfen zu können.
Santarus, Inc. verkündete, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) UCERIS (Wirkstoff Budesonid) mit verlängerter Freigabe für die Einleitung der Remission genehmigt hat, um Patienten mit aktiver, leichter bis moderater Colitis ulcerosa zu behandeln.
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat ein Stufenplanverfahren gestartet, nachdem die Pharmakovigilanzarbeitsgruppe (PhVWP) des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) in ihrem Bewertungsbericht hinsichtlich oraler bisphosphonathaltiger Medikamente neu bewertet.
Der Wirkstoff Crofelemer, das erste Medikament um Durchfall bei Personen mit HIV / AIDS, die antiretrovirale Medikamente einnehmen, zu behandeln, ist von der US-Food and Drug Administration genehmigt worden.
