Arznei-News – Seite 675 – Aktuelle Nachrichten zu Arzneimitteln aus der Forschung

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Lieferengpass bei Mono-Embolex, Increlex, Bleomycin HEXAL

28.05.202118.05.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) berichtet über Lieferengpässe für folgende Humanarzneimittel:

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FDA genehmigt Gentest für Lungenkrebs-Medikament

28.05.202115.05.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Die Food and Drug Administration ließ verlautbaren, dass sie einen genetischen Test von Roche genehmigte, um Ärzten bei der Diagnose von Patienten zu helfen, die von einem von Genentech hergestellten Lungenkrebs-Medikament (Tarceva) profitieren können.

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FDA: Nymalize (Nimodipin) bei Subarachnoidalblutungen

13.10.202115.05.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Das neue oral einzunehmende Medikament Nymalize könnte helfen, potenziell tödliche Behandlungsfehler zu reduzieren

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FDA genehmigt Breo Ellipta bei COPD

13.08.202111.05.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Die U.S. Food and Drug Administration genehmigte Breo Ellipta (Fluticason furoat und VilanterolVilanterol Inhalationspulver) für die langfristige (einmal tägliche) Behandlung bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenkrankheit (COPD), inklusive chronische Bronchitis und/oder Emphysem.

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Schwarzes Dreieck: Arzneimittel unterliegt zusätzlicher Überwachung

28.05.202108.05.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Alle nach dem 01.01.2011 zugelassenen Arzneimittel mit neuem Wirkstoff und biologische Arzneimittel, sowie Arzneistoffe, für die zusätzliche Daten erforderlich oder deren Zulassung an bestimmte Konditionen gebunden sind, müssen mit einem schwarzen Dreieck mit Spitze nach unten gekennzeichnet werden.

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Cholesterintablette Liptruzet von FDA genehmigt

28.05.202104.05.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Merck & Co., Inc. erhält in den USA die Zulassung für den Cholesterinsenker (Kombination aus Lipitor und Zetia).

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Pletal – Einschränkung der Indikation – Rote-Hand-Brief

28.05.202102.05.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Die BfArM informiert in einem Rote-Hand-Brief, dass Pletal® (und Medikamente, die den Wirkstoff Cilostazol) in seiner Indikation eingeschränkt wird.

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Cysteaminbitartrat bei Cystinose von FDA genehmigt

28.05.202101.05.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Die U.S. Food and Drug Administration genehmigt Procysbi (Wirkstoff Cysteaminbitartrat) für die Behandlung von nephropathischer Cystinose bei Kindern und Erwachsenen.

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Increlex 10 mg/ml vorübergehend nicht mehr lieferbar

28.05.202130.04.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Die 10 mg/ml Injektionslösung von Increlex (Wirkstoff Mecasermin) wird wahrscheinlich ab August diesen Jahres nicht mehr lieferbar sein.

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Kcentra gegen Antikoagulation

28.05.202130.04.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Die U.S. Food and Drug Administration genehmigte Kcentra (humanes Prothrombinkomplex-Konzentrat) für die schnelle Aufhebung der Vitamin K Antagonist (VKA) Antikoagulation bei Erwachsenen mit akuter größerer Blutung. Plasma ist in den Vereinigten Staaten das einzige andere genehmigte Produkt für diese Anwendung.

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