Arznei-News – Seite 756 – Aktuelle Nachrichten zu Arzneimitteln aus der Forschung

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Simoctocog alfa (Nuwiq)

28.05.202131.07.2014 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Update 31.07.2014 EU-Zulassung * ...CHMP hat Nuwiq (aktive Substanz Simoctocog alfa) zur Zulassung für die Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A (angeborener Faktor VIII-Mangel) empfohlen.

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Plegridy (Peginterferon beta-1a)

28.05.202131.07.2014 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Zulassung, Genehmigung eines Medikaments

Update 31.07.2014 EU-Zulassung * ...CHMP empfiehlt, Plegridy (mit der aktiven Substanz Peginterferon beta-1a) von der Firma Biogen Idec Ltd zur Behandlung von schubförmig remittierender Multipler Sklerose bei erwachsenen Patienten zuzulassen.

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Simbrinza bei Grüner Star

23.06.202131.07.2014 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Update: EU-Zulassung * Die FDA in den USA hat Simbrinza (von Novartis) für die Behandlung von Grünen Star die Zulassung erteilt.

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Belinostat (Beleodaq)

28.05.202103.07.2014 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Die US Food and Drug Administration hat heute Beleodaq (Wirkstoff Belinostat) für die Behandlung von Patienten mit peripherem T-Zell-Lymphom (PTCL), einer seltenen und schnell wachsende Art des Non-Hodgkin-Lymphoms (NHL), zugelassen.

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AFREZZA bei Diabetes

28.06.202428.06.2014 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Die US Food and Drug Administration hat AFREZZA (Humaninsulin) Inhalationspulver, ein schnell wirksames inhalatives Insulin zur Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit Diabetes mellitus, genehmigt.

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Siltuximab (Sylvant)

28.05.202116.06.2014 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

*Update 16.06.2014 EU-Zulassung (s.u.)* Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt, Sylvant mit der aktiven Substanz Siltuximab zur Behandlung erwachsener Patienten mit multizentrischer Castleman-Krankheit, die HIV und Herpesvirus-8 (HHV-8) negativ sind, zuzulassen.

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Tefina bei Anorgasmie

28.05.202102.06.2014 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Trimel Pharmaceuticals Corp hat Daten einer Phase II Studie zu Tefina - ein nasales Testosteron-Gel - präsentiert. Es befindet sich in der Entwicklung für den Einsatz bei Anorgasmie.

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Natesto bei Hypogonadismus

11.06.202202.06.2014 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Das Testosteron-Produkt Natesto wurde von der US-FDA für die Behandlung von Testosteronmangel bei Hypogonadismus genehmigt.

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Laventair bei COPD

13.08.202127.05.2014 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Wirkstoffkombination Umeclidiniumbromid / Vilanterol: Das Komitee für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde hat empfohlen das Arzneimittel Laventair für die Behandlung von Symptomen bei erwachsenen Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zu genehmigen.

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Epanova gegen Hypertriglyceridämie

07.11.202207.05.2014 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Die US Food and Drug Administration (FDA) hat Astrazenecas Epanova (Omega-3-Carbonsäuren) als Ergänzung zur Diät zugelassen, um den Triglycerid-Spiegel bei Erwachsenen mit schwerer Hypertriglyceridämie zu reduzieren.

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