Imukin Injektionslösung; 2 x 106 IU – Lieferengpass

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte informiert über einen Lieferengpass bei Imukin Injektionslösung (Interferon gamma-1b) der Firma Boehringer Ingelheim Pharma GmbH und Co.KG.

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Beriplex 250, 500, 1000 Lieferengpass

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte informiert über einen Lieferengpass bei Beriplex 250, 500, 1000 (Blutgerinnungsfaktoren, PPSB, Prothombinkomplex) der Firma CSL Behring GmbH.

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INFECTOFOS 2 g, 3 g, 5 g, 8 g Pulver – Lieferengpass

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) berichtet über einen Lieferengpass für das Arzneimittel Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. INFECTOFOS 2 g, 3 g, 5 g, 8 g

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Masiviera – Pankreaskarzinom

Der CHMP* empfiehlt, Masiviera (Wirkstoff Masitinib) von der Firma AB Science für die Behandlung von Patienten mit Pankreaskarzinom nicht zuzulassen.

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Misoprostol (Hemoprostol)

Der CHMP* hat Hemoprostol (Wirkstoff Misoprostol) von der Firma Linepharma France für die Zulassung zur Behandlung von postpartalen Blutungen aufgrund von Uterusatonie in Situationen, in denen intravenöses Oxytocin nicht als Option verfügbar ist, empfohlen.

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Synacthen Injektionslösung 250 µg/ml Lieferengpass

Update 23.01.2014 * Die BfArM teilt mit: Defiante Farmaceutica SA / sigma-tau Arzneimittel GmbH berichten (18.06.2013), dass es bei dem Arzneimittel Synacthen Injektionslösung 250 µg/ml (Wirkstoff Tetracosactid) mit den Pharmazentralnummern...

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Xigduo bei Diabetes

Zulassung, Genehmigung eines Medikaments

Update * Zulassung: Wirkstoffe Dapagliflozin, Metformin: Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde empfiehlt die Zulassung des Medikaments Xigduo für die Behandlung von Typ2 Diabetes bei Erwachsenen.

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Celestamine N 0,5 liquidum; 30 ml Lösung: Lieferengpass

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte informiert über einen Lieferengpass bei Celestamine N 0,5 liquidum; 30 ml Lösung (Wirkstoff Betamethason) der Firma MSD SHARP & DOHME GmbH.

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Dihydroergotamin

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat einen Rote-Hand-Brief zu dihydroergotaminhaltigen Arzneimitteln mit Einschränkungen der Indikation veröffentlicht.

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Tretten bei Blutungen

Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat die rekombinante Faktor-XIII-A-Untereinheit von der Firma Novo Nordisk zur Vorbeugung und Behandlung von Blutungen bei Erwachsenen und Kindern genehmigt.

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