Arznei-News – Seite 796 – Aktuelle Nachrichten zu Arzneimitteln aus der Forschung

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Regadenoson, Adenoscan bei Herz-Belastungstests: Warnung

28.05.202121.11.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) warnt vor seltenen, aber schwerwiegenden Risiken (Herzinfarkt, Tod) bei der Verwendung der Herzbelastungstest-Medikamente Lexiscan (Regadenoson) und Adenoscan (Adenosin).

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Elvitegravir (Vitekta)

28.05.202119.11.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Elvitegravir: Das Medikament Vitekta® von Gilead Sciences, Inc. hat von der europäischen Kommission die Vermarktungsgenehmigung bei HIV-1 Infektionen bekommen.

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Grastofil

28.05.202114.11.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Grastofil (Wirkstoff Filgrastim) hat von der EU-Kommission die Genehmigung erhalten, bei der Behandlung von Neutropenie (Verminderung der neutrophilen Granulozyten im Blut) eingesetzt zu werden.

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Adrenalin-Autoinjektor Jext®: Chargenrückruf

23.02.202612.11.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert Allergie-Patienten über den Rückruf von fünf Chargen des Adrenalin-Autoinjektors Jext® (sowie Chargen von Parallelimporten der Unternehmen Eurim Pharm und Pharma Gerke).

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Acipimox – PRAC-Empfehlung: Anwendungseinschränkung

28.05.202111.11.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) empfiehlt, Acipimox nur als zusätzliche oder Alternativbehandlung zur Senkung von hohen Triglyceridspiegeln zu verwenden.

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Amisulprid-neuraxpharm 400 mg Tabletten Chargenrückruf

28.05.202106.11.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Die Firma neuraxpharm Arzneimittel GmbH ruft die Chargen 102296 und 122151 wegen Abweichungen bei Stabilitätsprüfungen vorsorglich zurück.

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Septopal® Rote-Hand-Brief: Rückruf zweier Chargen

28.05.202130.10.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Die Firma Biomet Deutschland GmbH hat einen Rote-Hand-Brief zu Septopal® 10 Charge 11L0504 und Septopal® 30 Charge 12C0503 (aktive Substanz ist Gentamycin) herausgegeben: es kann nicht für eine ausreichende Sterilität garantiert werden.

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Synflorix® Zulassungserweiterung auf Pneumonie?

16.05.202429.10.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde empfiehlt, die Zulassung von Synflorix® (Wirkstoff Pneumokokkenpolysaccharid-Konjugatimpfstoff - adsorbiert) auf die Immunisierung gegen Pneumonie durch Pneumokokken zu erweitern.

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Grippeimpfstoff Vepacel: EMA empfiehlt Zulassungserweiterung

16.05.202428.10.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Das Komitee für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt, die Genehmigung für den A/H5N1 präpandemischen Grippeimpfstoff Subtyp Vepacel auf Kinder ab sechs Monate auszuweiten.

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NovoMix® 30 FlexPen/Penfill Rückruf

13.12.202325.10.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Die Firma Novo Nordisk Pharma GmbH ruft einige Chargen des Arzneimittels NovoMix® 30 FlexPen® / Penfill® zurück, da Abweichungen des Insulin-Gehaltes von der Spezifikation aufgetreten sein können.

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